Jogi Tudnivalók - Otto Bock 3R90 Instructions For Use Manual

Figyelem!
A környezet és a használat függvényében a térdízület működésében zavar keletkezhet.
A paciens veszélyeztetésének elkerülése érdekében a térdízületet nem szabad tovább
használni, ha bármilyen érezhető működésbeli változás történne. Ilyen változás lehet
például a nehezebb járás, a tökéletlen nyújtás, a csökkenő lendítő fázis vezérlés, illetve
a csökkenő állásfázis biztonság, a különféle zajok.
Teendő
Fel kell keresni a szakműhelyt, ahol bevizsgálják, s ha kell, kicserélik a térdízületet. Erről
feltétlenül tájékoztatni kell a pacienst is!
4 Jogi tudnivalók
Valamennyi jogi feltétel a mindenkori alkalmazó ország joga alá rendelt, ennek megfelelően
változhat.
4.1 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a jelen dokumentumban
szereplő leírásoknak és utasításoknak megfelel. A gyártó nem felel azokért a károkért, melyek
a jelen dokumentum figyelmen kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy
meg nem engedett átalakítása nyomán következnek be.
4.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Direktíva rendelkezéseinek.
E Direktíva IX. Függelékében az orvosi termékekre vonatkozó osztályozási kategóriák alapján
ezt a terméket az I. osztályba sorolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos
felelőssége alapján került kiállításra a Diektíva VII. Függelékének megfelelően.
Datum poslední aktualizace: 2016-11-22
• Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument.
• Dbejte na dodržování bezpečnostních pokynů, aby se zabránilo poranění a poškození
produktu.
• Poučte uživatele ohledně správného a bezpečného používání produktu.
• Uschovejte si tento dokument.
1 Popis
1.1 Použití a doporučení
Modulární kolenní klouby s třecí brzdou 3R90 a 3R92 jsou určeny výhradně pro protetické vyba-
vení dolních končetin.
1.2 Oblast použití podle systému mobility Ottobock (MOBIS):
3R90: Doporučený pro pacienty po stehenní amputaci při úrovni mobility 1 a 2
(chůze v interiérech a omezená chůze v exteriérech).
Schváleno pro maximální tělesnou hmotnost do 125 kg.
3R90, 3R92
Česky
Ottobock | 67