Juridisk Information - Otto Bock 3R90 Instructions For Use Manual

Kontrollera knäleden minst en gång per år med avseende på förslitning och funktion. Utför juste-
ringar vid behov. Var speciellt uppmärksam på rörelsemotståndet och ovanliga ljud. En fullständig
böjning och sträckning skall alltid vara säkerställd.
Demontera inte leden. Vid eventuella störningar skall hela leden skickas till Ottobock MyoService.
Observera – Informera brukaren!
Beroende på miljön och användningen kan knäledens funktion påverkas. För att undvika
att brukarens säkerhet sätts i fara får knäleden inte användas efter konstaterande av
märkbara funktionsförändringar. Dessa märkbara funktionsförändringar skulle kunna
yttra sig som tröghet, ofullständig sträckning, reducerad svingfasstyrning resp. ståfas-
säkerhet, ljud etc.
Åtgärd
Uppsök en ortopedteknisk avdelning för att kontrollera och i förekommande fall byta ut
knäleden.
4

Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan
därför variera.
4.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta
dokument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar till-
verkaren inte.
4.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/ EEG. På
grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I.
Förklaringen om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt
bilaga VII i direktivet.
Datum van de laatste update: 2016-11-22
• Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
• Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het
product te voorkomen.
• Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
• Bewaar dit document.
1 Beschrijving
1.1 Gebruiksdoel
De modulaire remkniescharnieren 3R90 en 3R92 mogen uitsluitend worden gebruikt als onderdeel
van prothesen voor de onderste ledematen.
44 | Ottobock
Nederlands
3R90, 3R92