Otto Bock 3R90 Instructions For Use Manual page 97

4.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно
Приложению VII указанной Директивы.
Son güncelleştirmenin tarihi: 2016-11-22
• Bu dokümanı ürünü kullanmaya başlamadan önce dikkatli şekilde okuyunuz.
• Yaralanmaları ve ürün hasarını önlemek için güvenlik uyarılarını dikkate alınız.
• Kullanıcıyı ürünün uygun ve tehlikesiz kullanımı hakında bilgilendirin.
• Bu dokümanı atmayın.
1 Açıklama
1.1 Kullanım amacı
Modüler frenli diz eklemi 3R90 ve 3R92 sadece alt ekstremitenin protez uygulaması için kullanılmalıdır.
1.2 Ottobock Mobilite sistemine (MOBIS) göre kullanım alanı:
3R90: Mobilite derecesi 1 ve 2 olan amputeler için tavsiye (iç mekanlarda yürüyen
ve dışarıya sınırlı giden kişiler kişiler)
Hasta ağırlığı 125 kg'ya kadar müsaade edilir.
3R92: Mobilite derecesi 2 ve 3 olan amputeler için tavsiye (dışarıya sınırlı giden ve
dışarıya sınırsız giden).
Hasta ağırlığı 125 kg'ya kadar müsaade edilir.
Modüler fren diz eklemleri 3R90 ve 3R92 her iki tarafında uyluk ampütasyonu olan hastalar için
uygun değildir.
1.3 Güvenlik uyarıları
Dikkat!
Sürekli hareket yardımcısı (tekerlekli yürüme desteği, koltuk değneği vs.) kullanan
hastalar ve hareket ederken fren mekanizmasını doğru şekilde kullanamayan tedir-
gin kişiler için – Topuk temasında ve ayağın ön kısmına yüklenirken güvenlik – fren
eklemleri kullanılmamalıdır.
Metal parçalarda korozyona neden olan protez parçalarının çevrede kullanılmasından
kaçınılmalıdır, örn. tatlı su, tuzlu su, asitler ve diğer sıvılar. Bu olumsuz çevre koşullarında
kullanılan medikal ürünün bütün yedek parça talep hakları Otto Bock HealthCare
tarafından karşılanmaz.
Lütfen hastanızı bu konu hakkında bilgilendiriniz.
3R90, 3R92
Türkçe
Ottobock | 97