Note Legali - Otto Bock 3R90 Instructions For Use Manual

4

Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
4.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ri-
portate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato
rispetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o
modifiche non permesse del prodotto.
4.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra,
il prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
Fecha de la última actualización: 2016-11-22
• Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
• Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
• Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
• Conserve este documento.
1 Descripción
1.1 Uso previsto
Las articulaciones modulares de rodilla con freno 3R90 y 3R92 deben emplearse exclusivamente
para la protetización de las extremidades inferiores.
1.2 Campo de aplicación conforme al sistema de movilidad de Ottobock (MOBIS):
3R90: Recomendada para usuarios con grados de movilidad 1 y 2
(personas en espacios interiores y personas con limitaciones en espacios exteri-
ores).
Peso corporal máximo del usuario: 125 kg.
3R92: Recomendación para usuarios con grados de movilidad 2 y 3
(personas limitados en espacios exteriores y personas sin limitaciones en espa-
cios exteriores)
Peso corporal máximo del usuario: 125 kg.
Las articulaciones modulares de rodilla con freno 3R90 y 3R92 no son adecuadas para pacientes
con amputación femoral bilateral.
3R90, 3R92
Español
Ottobock | 27