Otto Bock 3R90 Instructions For Use Manual page 107

4.2
CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件IX中对分类等
级的规定，本产品属于I类医疗产品。 因此，奥托博克公司根据该准则附件VII的规定
发表符合性声明，并对此自行承担责任。
最終更新日: 2016-11-22
• 本製品をご使用になる際は本書をよく お読みくださ い。
• 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、 負傷したり製品が損傷
するおそれがあり ます。
• 装着者には、 本製品の安全な取扱方法やお手入れ方法を説明してくださ い。
• 本書を安全な場所に保管してくださ い。
1 概要
1.1 使用目的
3R90、 3R92 荷重ブレーキ膝継手 は義足の膝継手と してのみご使用くださ い。
1.2 オッ トーボック ・ モビリ ティ システム MOBIS の定義による適応範囲:
3R90: モビリティ グレー ド1 （ 義足を装着して移動ならびに歩行が可能であるが歩行距
離と使用時間に大きな制限がある方） ないし、 モビリティ グレー ド2 （ ケーデンス80以下
のペースで自由に屋外歩行できる方） の大腿切断者に適応。
体重制限125 kg
3R92: モビリティ グレー ド2 （ ケーデンス80以下のペースで自由に屋外歩行できる方） な
いしモビリティ グレー ド3 （ 歩行スピー ドを変えて自由に屋外歩行できる方）
体重制限 125 kg
3R90 および 3R92摩擦ブレーキ付きオッ トーボッ ク ・ モジュラー膝継手は、 両側性の大腿切断患者に
は適していません。
1.3 安全に関する注意事項
注意 ！
3R90、 3R92など荷重ブレーキの付いた膝継手は、 常に歩行補助具 （例えば、 歩行器や松葉
杖） に依存している方や歩行時にブレーキ装置の使用 （つまり、 ヒールコ ンタク トで膝関節
をロ ッ ク し、 前足に体重をかける時にロ ッ ク解除） が不可能な方には使用しないで下さい。
義足パーツを腐食の原因になるような水、 塩水、 酸やその他の液体に触れるような環境に
さ らさないでくださ い。 そのような環境で使用し、 不具合が生じた場合は、 保証の対象とは
なり ませんので、 ご注意くださ い。
義足装着者にも、 その旨をご説明ください。
他の装着者に再使用することによる危険性
機能の低下や製品の破損によ り、 装着者が転倒するおそれがあり ます。
• 本製品は 1 人の装着者にのみご使用くださ い。
• 上記のことを装着者にご説明くださ い。
3R90, 3R92
日本語
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