Legal Information - Otto Bock 3R90 Instructions For Use Manual

Measure
Have the knee joint examined by your prosthetist.
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Legal information

All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may
vary accordingly.
4.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip-
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorised
modification of the product.
4.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria
outlined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the
manufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
Date de la dernière mise à jour : 2016-11-22
• Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le produit.
• Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure et endommagement
du produit.
• Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de
sécurité.
• Conservez ce document.
1 Description
1.1 Champ d'application
Les articulations de genou modulaires à frein 3R90 et 3R92 sont uniquement destinées à être
utilisées comme appareillage prothétique en cas d'amputation du membre inférieur.
1.2 Domaine d'application d'après le système de mobilité Ottobock (MOBIS) :
3R90: recommandé pour les patients avec un niveau de mobilité 1 ou 2
(marcheurs en intérieur et marcheurs en extérieur avec restriction)
La charge appliquée sur l'articulation de genou à frein ne doit pas dépasser
125 kg.
3R92: recommandé pour les patients avec un niveau de mobilité 2 ou 3
(marcheurs en extérieur avec restriction et marcheurs en extérieur sans restric-
tion).
La charge appliquée sur l'articulation de genou à frein ne doit pas dépasser
125 kg.
3R90, 3R92
Français
Ottobock | 15