Otto Bock 3R90 Instructions For Use Manual page 84

3.4 Upute za održavanje
Ottobock preporuča da se zglob koljena ponovno prilagodi nakon individualnog perioda prilagodbe
pacijenta na protezu. Ovisno o pacijentovim karakteristikama ovisi i period prilagodbe.
Molimo Vas da provjerite stanje zgloba koljena i njegovu funkcionalnost barem jednom godišnje i
pritom obavite dodatno uravnoteživanje, ukoliko je potrebno. Posebno obratite pažnju na otpor pri
kretanju i pojavu neobičnih zvukova. Potpuna fleksija i ekstenzija moraju biti zajamčene.
Ne rasklapajte zglob koljena. Kod eventualnih smetnji, molimo Vas da cijeli zglob pošaljete
Ottobock servisu.
Pažnja – Molimo obavijestite svoje pacijente!
Usljed uvjeta okoline i korištenja, funkija zgloba može biti narušena. Kako bi se izbje-
gao rizik od ove opasnosti i moguće ozljede pacijenta, zglob koljena se ne smije koristiti
nakon osjetnih funkcionalnih promjena. Ove osjetne promjene funkcija mogu biti npr.
veći otpor, nemogućnost postizanja potpune ekstenzije, loše upravljanje fazom njihanja
odnosno smanjivanje sigurnosti u fazi oslonca , nastajanje šumova i slično.
Mjere
Protezu je potrebno dati na pregled ovlaštenom tehničaru.
4 Pravne napomene
Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste i mogu se zbog
toga razlikovati.
4.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog
dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta,
a pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.
4.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju
kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je
proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2016-11-22
• Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση του προϊόντος.
• Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυματισμούς και ζημιές
στο προϊόν.
• Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του προϊόντος.
• Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
1 Περιγραφή
1.1 Σκοπός χρήσης
Οι αρθρώσεις γόνατος Modular με φρένο 3R90 και 3R92 προορίζονται για αποκλειστική χρήση
στην αντικατάσταση των κάτω άκρων με τεχνητά μέλη.
84 | Ottobock
Ελληνικά
3R90, 3R92