Juridiske Oplysninger - Otto Bock 3R90 Instructions For Use Manual

3.4 Vedligeholdelse
Ottobock anbefaler, efter patientens individuelle tilvænningstid til protesen, at gentage tilpasningen
af knæleddets indstillinger efter patientens krav.
Kontroller knæleddets slitagetilstand og funktionalitet mindst én gang om året og foretag om
nødvendigt justeringer. Vær herved især opmærksom på bevægelsesmodstand og usædvanlig
støjudvikling. En fuldstændig bøjning og strækning skal være garanteret.
Leddet må ikke demonteres. Send det komplette led til Ottobock service i tilfælde af eventuelle fejl.
NB! Informer Deres patienter!
Alt efter omgivelses- og indsatsbetingelser kan knæleddets funktion påvirkes. For at
undgå fare for patienten, må knæleddet ikke fortsat benyttes efter mærkbare funktions-
forandringer. Disse mærkbare funktionsforandringer kan f.eks. gøre sig bemærket som
tunggang, ufuldstændig strækning, aftagende svingfasestyring eller ståfasesikkerhed,
støjudvikling, etc.
Foranstaltning
Opsøg et specialværksted og få protesen kontrolleret.
4

Juridiske oplysninger

Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbestemmelser og kan
variere tilsvarende.
4.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med be-
skrivelserne og anvisningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader,
som er opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse
eller ikke tilladt ændring af produktet.
4.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93 / 42 / EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs
bilag IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i
henhold til direktivets bilag VII.
Data ostatniej aktualizacji: 2016-11-22
• Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
• Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom
i uszkodzeniom produktu.
• Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu
stosowania produktu.
• Należy przechować niniejszy dokument.
1 Opis
1.1 Cel zastosowania
Modularne przeguby kolanowe z hamulcem ciernym typu 3R90 i 3R92 mogą być używane wyłącz-
nie do zaopatrywania protetycznego osób po amputacji kończyn dolnych.
3R90, 3R92
Polski
Ottobock | 55