Integra Codman 901001ESUO Instruction Manual page 260

SV – SVENSKA
TEKNISKA SPECIFIKATIONER OCH MILJÖKRAV
Service och reparation
Tillverkaren tillhandahåller ritningar, komponentlistor och annan teknisk information till auktoriserade servicecenter. För service,
reparationer eller byte, kontakta din lokala Integra-representant. Utrustning med giltig garanti bör returneras till Integra LifeSciences
Corporation. Den kommer att repareras eller bytas ut utan kostnad för köparen.
När kontrollenheten är uttjänt
Generatorn innehåller elektriska komponenter. Överväg återvinning när enheten är uttjänt. Produkten kan returneras till Integra för
återvinning. Kassera utrustningen enligt lokala riktlinjer.
AVSLÖJANDE AV PRODUKTINFORMATION
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ("INTEGRA") HAR UTÖVAT RIMLIG OMSORG VID VALET AV MATERIAL OCH TILLVERKNING
AV DESSA PRODUKTER . INTEGRA GARANTERAR ATT DE HÄR PRODUKTERNA FÖLJER SPECIFIKATIONERNA I DEN BEGRÄNSADE
PRODUKTGARANTIN I ENLIGHET MED PRODUKTMÄRKNINGEN ELLER GÄLLANDE PRODUKTKATALOG . DENNA GARANTI ÄR
EXKLUSIV OCH INTEGRA FRÅNSÄGER SIG ALLA ANDRA GARANTIER, UTTRYCKLIGA ELLER UNDERFÖRSTÅDDA, INKLUSIVE MEN
INTE BEGRÄNSADE TILL, EVENTUELLT UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER OM SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST SYFTE .
INTEGRA SKA INTE HÅLLAS ANSVARIG FÖR NÅGRA OFÖRUTSEDDA ELLER PÅFÖLJANDE FÖRLUSTER, SKADOR ELLER UTGIFTER SOM
DIREKT ELLER INDIREKT UPPSTÅR SOM EN FÖLJD AV ANVÄNDNINGEN AV DESSA PRODUKTER . INTEGRA VARKEN ANTAR ELLER
BEMYNDIGAR NÅGON PERSON ATT ANTA NÅGOT ANNAT ELLER YTTERLIGARE SKADESTÅND ELLER ANSVAR I SAMBAND MED DESSA
PRODUKTER .
Underhåll och reparationer ute i fält
Utrustning som omfattas av garantin ska returneras till Integra LifeSciences Corporation. Den kommer att repareras eller bytas ut utan
kostnad för köparen. Årliga säkerhets- och funktions kontroller rekommenderas.
Riktlinjer och tillverkarens deklaration
Medicinsk elektrisk utrustning kräver särskilda försiktighetsåtgärder vad gäller elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) och måste
installeras och driftsättas enligt EMC-informationen som anges i tabellerna nedan.
OBS: Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka medicinsk elektrisk utrustning.
Tabell 2 – Riktlinjer och tillverkarens deklaration – Emissioner
All ME-utrustning och ME-system
Riktlinjer och tillverkarens deklaration – Emissioner
Generatorn är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av generatorn ska
säkerställa att den används i en sådan miljö.
Strålningstest
Utstrålad RF-emission
CISPR 11
Ledningsbunden
RF-emission
CISPR 11
Övertoner
IEC 61000-3-2
Emission av
spänningsfluktuationer/
flimmer IEC 61000-3-3
OBS: Generatorn måste installeras och drivas i enlighet med de EMC-föreskrifter som anges i detta dokument.
OBS: Utrustningens EMISSIONSEGENSKAPER gör den lämplig för användning i industriområden och sjukhus (CISPR 11 klass A).
Om den används i en bostadsmiljö (för vilken CISPR 11 klass B normalt krävs) kan denna utrustning inte erbjuda tillräckligt skydd för
radiokommunikationstjänster. Användaren kan behöva vidta riskreducerande åtgärder, till exempel flytta eller rikta om utrustningen.
IEC 60601-1-2, 3:e utgåvan
Överensstämmelsenivå
Grupp 2
Klass A
Klass A
Överensstämmer
IEC 60601-1-2, 4:e utgåvan
Överensstämmelsenivå
Grupp 2
Klass A
Klass A
Överensstämmer
260
Riktlinjer för elektromagnetisk miljö
Generatorn måste avge
elektromagnetisk energi för att utföra
den avsedda funktionen. Elektronisk
utrustning i närheten kan påverkas.
Generatorn är lämplig för användning
på alla inrättningar utom bostäder
och sådana som är direkt anslutna till
det allmänna lågspänningsnätet som
försörjer byggnader som används för
bostadsändamål.