Integra Codman 901001ESUO Instruction Manual page 129

Electrosurgical generator
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TECHNISCHE DATEN UND UMGEBUNGSANFORDERUNGEN
Tabelle 3 – Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit medizinischer elektrischer Geräte und
Systeme
Hinweise und Konformitätserklärung des Herstellers – Störfestigkeit
Der Generator ist für den Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, wie nachfolgend genau angegeben.
Der Kunde oder Anwender des Generators sollte sicherstellen, dass er nur in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Immunitätstest
Entladung statischer
Elektrizität (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische Störgrößen/
Bursts (EFT)
IEC 61000-4-4
Stoßspannungen (Surges)
nach
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche und
-unterbrechungen
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz
Magnetfeld IEC 61000-4-8
IEC 60601-1-2, 3. Ausgabe
Übereinstimmungspegel
±6 kV Kontakt
±8 kV Luftentladung
±2 kV für Zuleitungskabel
±1 kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
±1 kV Gegentaktspannung
±2 kV Gleichtaktspannung
<5 % UT für
0,5 Zyklus
40 % UT für
5 Zyklen
70 % UT für
25 Zyklen
<5 % UT für
5 Sekunden
3 A/m, 50/60 Hz
IEC 60601-1-2,
4. Ausgabe
Übereinstimmungspegel
±8 kV Kontakt
±15 kV Luftentladung
±2 kV für Zuleitungskabel
±1 kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
±1 kV Gegentaktspannung
±2 kV Gleichtaktspannung
0 % UT für
0,5 Zyklus
0 % UT für
1 Zyklus
70 % UT für
25/30 Zyklen
0 % UT für
250/300 Zyklen
30 A/m, 50/60 Hz
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Elektromagnetische Umgebung – Anleitung
Fußböden sollten aus Holz oder Beton
bestehen oder mit Keramikfliesen versehen
sein. Bei Fußböden aus synthetischem
Material sollte die relative Luftfeuchtigkeit
bei mindestens 30 % gehalten werden.
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts- und
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts- und
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts- und
Krankenhausumgebung entsprechen.
Falls der Anwender des Generators
einen ununterbrochenen Betrieb
während Netzstromausfällen verlangt,
wird empfohlen, den Generator an eine
unterbrechungsfreie Stromversorgung oder
eine Batterie anzuschließen.
Magnetfelder bei der Stromfrequenz sollten
denen einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
DE – DEUTSCH

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