Integra Codman 901001ESUO Instruction Manual page 84

FI – SUOMI
TEKNISET TIEDOT JA YMPÄRISTÖVAATIMUKSET
Huolto ja korjaus
Valmistaja toimittaa kytkentäkaavion, osaluettelon ja muut tekniset tiedot valtuutetuille huoltokeskuksille. Ota yhteyttä paikalliseen
Integra-edustajaasi laitteen huoltamista, korjaamista tai vaihtamista varten. Takuunalainen laite on palautettava Integra LifeSciences
Corporationille. Se korjataan tai vaihdetaan uuteen ostajalle maksutta.
Käyttöiän päättyminen
Generaattori sisältää sähköosia. Kierrätä ne käyttöiän päättyessä. Tuotteen voi palauttaa Integralle kierrätettäväksi. Hävitä laite paikallisten
määräysten mukaisesti.
TUOTETIETOJEN PALJASTAMINEN
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ("INTEGRA") ON NOUDATTANUT KOHTUULLISTA HUOLELLISUUTTA NÄIDEN TUOTTEIDEN
VALMISTUKSESSA JA MATERIAALIEN VALINNASSA . INTEGRA TAKAA, ETTÄ NÄMÄ TUOTTEET OVAT TUOTTEEN RAJOITETUN
TAKUUN MUKAISIA SITEN KUIN ON ILMOITETTU TUOTEMERKINNÄSSÄ TAI SOVELTUVASSA TUOTELUETTELOSSA . TÄMÄ TAKUU
ON YKSINOMAINEN, JA INTEGRA KIELTÄÄ KAIKKI MUUT TAKUUT, VÄLITTÖMÄT JA VÄLILLISET, MUKAAN LUKIEN (MUTTA NÄIHIN
RAJOITTUMATTA) OLETETUT TAKUUT TUOTTEEN KAUPPAKELPOISUUDESTA TAI TIETTYYN TARKOITUKSEEN SOVELTUVUUDESTA .
INTEGRA EI OLE VASTUUSSA LIITÄNNÄISISTÄ TAI SEURAAMUKSELLISISTA MENETYKSISTÄ, VAHINGOISTA TAI KUSTANNUKSISTA,
JOTKA SUORAAN TAI VÄLILLISESTI JOHTUVAT NÄIDEN TUOTTEIDEN KÄYTÖSTÄ . INTEGRA EI HYVÄKSY EIKÄ VALTUUTA KETÄÄN
HENKILÖÄ HYVÄKSYMÄÄN PUOLESTAAN MITÄÄN MUUTA NÄIHIN TUOTTEISIIN LIITTYVÄÄ VASTUUTA .
Kenttähuolto ja -korjaukset
Takuunalainen laite on palautettava Integra LifeSciences Corporationille. Se korjataan tai vaihdetaan uuteen maksutta. Vuosittaisia
turvallisuus- ja toimintatarkastuksia suositellaan.
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus
Sähköisten lääkintälaitteiden käyttö edellyttää erityisiä sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen (EMC) liittyviä varotoimia. Laitteet on
asennettava ja otettava käyttöön käyttöoppaassa annettujen EMC-tietojen mukaisesti.
HUOMAA: Siirrettävät ja kannettavat radiotaajuudella toimivat tiedonsiirtolaitteet saattavat häiritä sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden
toimintaa.
Taulukko 2 – Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – Säteily
Kaikki lääkinnälliset sähkölaitteet ja lääkinnälliset sähköjärjestelmät
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – Säteily
Generaattori on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai generaattorin käyttäjän on
varmistettava, sitä käytetään ainoastaan tällaisessa ympäristössä.
Säteilytesti
Radiotaajuussäteily
CISPR 11
Johdettu radiotaajuussäteily
CISPR 11
Harmoniset päästöt
IEC 61000-3-2
Jännitteen vaihtelut /
välkyntäsäteily IEC 61000-3-3
HUOMAA: Generaattori on asennettava ja sitä on käytettävä tässä asiakirjassa esitettyjen EMC-määräysten mukaisesti.
HUOMAA: Tämän laitteen EMISSIONS-ominaiskäyrän ansiosta sitä voi käyttää teollisuudessa ja sairaaloissa (CISPR 11 luokka A).
Jos laitetta käytetään asuinympäristössä (jossa CISPR 11, luokka B on yleensä tarpeen), tämä laite ei ehkä tarjoa riittävää suojaa
radiotaajuusviestintäpalveluille. Käyttäjä voi joutua toteuttamaan lisätoimenpiteitä, kuten laitteiden siirtäminen tai uudelleen suuntaaminen.
IEC 60601-1-2, 3. versio
Yhteensopivuustaso
Ryhmä 2
Luokka A
Luokka A
Yhdenmukainen
IEC 60601-1-2, 4. versio
Yhteensopivuustaso
Ryhmä 2
Luokka A
Luokka A
Yhdenmukainen
84
Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeita
Generaattori säteilee sähkömagneettista
energiaa, kun sitä käytetään oikeaan
käyttötarkoitukseen. Se voi vaikuttaa
lähistöllä oleviin sähkölaitteisiin.
Generaattori soveltuu käytettäväksi
kaikissa käyttöympäristöissä, lukuun
ottamatta kotitalousympäristöjä, ja
asuinrakennuksia palvelevaan julkiseen
pienjänniteverkkoon suoraan kytketyissä
ympäristöissä.