Integra Codman 901001ESUO Instruction Manual page 195

TEKNISKE SPESIFIKASJONER OG MILJØKRAV
Tabell 3 – Veiledning og produsentens erklæring – immunitet for alt medisinsk elektrisk utstyr og elektriske systemer til
medisinsk bruk
Veiledning og produsentens erklæring – immunitet
Generatoren er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av generatoren må
sørge for at det brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest
ESD
IEC 61000-4-2
EFT
IEC 61000-4-4
Svingning
IEC 61000-4-5
Spenningsfall og -bortfall
IEC 61000-4-11
Strømfrekvens
Magnetfelt IEC 61000-4-8
IEC 60601-1-2, 3. utgave
Samsvarsnivå
±6 kV kontakt
±8 kV luft
±2 kV for
strømtilførselslinjer
±1 kV for inngangs-/
utgangslinjer
±1 kV differensial
±2 kV normal
<5 % UT i
0,5 syklus
40 % UT i
5 sykluser
70 % UT i
25 sykluser
<5 % UT i
5 sekunder
3 A/m, 50/60 Hz
IEC 60601-1-2, 4. utgave, Elektromagnetisk miljø – veiledning
samsvarsnivå
±8 kV kontakt Gulvet skal være av tre, betong eller
±15 kV luft keramiske fliser. Hvis gulvene er syntetiske,
må den relative luftfuktigheten være minst
30 %.
±2 kV for Strømforsyningskvaliteten skal være som i et
strømtilførselslinjer typisk kommersielt eller sykehusmiljø.
±1 kV for inngangs-/
utgangslinjer
±1 kV differensial Strømforsyningskvaliteten skal være som i et
±2 kV normal typisk kommersielt eller sykehusmiljø.
0 % UT i Strømforsyningskvaliteten skal være som
0,5 syklus i et typisk kommersielt eller sykehusmiljø.
Hvis brukeren av generatoren krever fortsatt
0 % UT i drift under strømbrudd, anbefales det at
1 syklus generatoren kobles til UPS (avbruddsfri
strømforsyning) eller batteri.
70 % UT i
25/30 sykluser
0 % UT i
250/300 sykluser
30 A/m, 50/60 Hz Elektrisk strøm magnetfelt må være av typisk
kommersiell type eller av den typen som
brukes i et sykehusmiljø.
195
NO – NORSK