Integra Codman 901001ESUO Instruction Manual page 172

IT – ITALIANO
SPECIFICHE TECNICHE E REQUISITI AMBIENTALI
Assistenza e riparazione
Il produttore fornirà diagrammi, elenco dei componenti e altre informazioni tecniche ai centri di assistenza autorizzati. Per interventi di
assistenza, riparazione o sostituzione, contattare il distributore locale Integra. L'apparecchiatura in garanzia deve essere resa a Integra
LifeSciences Corporation. Sarà riparata o sostituita senza spese a carico dell'acquirente.
Fine della vita utile
Il generatore include componenti elettrici. Al termine della loro vita utile, valutare la possibilità di riciclo. Il prodotto può essere restituito a
Integra per il riciclo. Smaltire l'apparecchiatura conformemente alle ordinanze locali.
INFORMATIVA SUI PRODOTTI
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ("INTEGRA") HA AGITO CON RAGIONEVOLE ATTENZIONE NELLA SCELTA DEI MATERIALI
E DELLA MANIFATTURA DEI PRESENTI PRODOTTI . INTEGRA GARANTISCE LA CONFORMITÀ DI QUESTI PRODOTTI ALLA RELATIVA
GARANZIA LIMITATA, SECONDO LE INDICAZIONI RIPORTATE SULLE ETICHETTE O NEL CATALOGO PERTINENTE . LA PRESENTE
GARANZIA È ESCLUSIVA E INTEGRA DISCONOSCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE, ESPLICITE O IMPLICITE, COMPRESA, A TITOLO
ESEMPLIFICATIVO MA NON ESAUSTIVO, QUALSIASI GARANZIA IMPLICITA DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ A UN PARTICOLARE
SCOPO . INTEGRA NON SARÀ RESPONSABILE DI PERDITE, DANNI O SPESE, INCIDENTALI O CONSEQUENZIALI, DERIVANTI
DIRETTAMENTE O INDIRETTAMENTE DALL'USO DI QUESTI PRODOTTI . INTEGRA NON SI ASSUME NÉ AUTORIZZA ALCUN INDIVIDUO
AD ASSUMERSI PER SUO CONTO QUALSIASI ALTRA RESPONSABILITÀ O OBBLIGO IN RELAZIONE A QUESTI PRODOTTI .
Manutenzione e riparazione sul posto
L'apparecchiatura in garanzia deve essere resa a Integra LifeSciences Corporation. Sarà riparata o sostituita senza spese a carico
dell'acquirente. Si raccomandano controlli annuali funzionali e di sicurezza.
Linee guida e dichiarazione del produttore
Gli apparecchi elettromedicali necessitano di particolari precauzioni riguardanti la compatibilità elettromagnetica (EMC) e devono essere
installati e messi in servizio attenendosi alle informazioni relative all'EMC contenute nelle tabelle seguenti.
NOTA: Le apparecchiature di comunicazione a RF portatili e mobili possono interferire con le apparecchiature elettromedicali.
Tabella 2 – Linee guida e dichiarazione del produttore – Emissioni
Tutti gli apparecchi elettromedicali e tutti i sistemi elettromedicali
Linee guida e dichiarazione del produttore – Emissioni
Il generatore è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Spetta al cliente o all'utente assicurarsi che il
generatore venga utilizzato in tale ambiente.
Test delle emissioni
Emissioni RF irradiata
CISPR 11
Emissioni RF condotta
CISPR 11
Armoniche
IEC 61000-3-2
Emissioni di fluttuazioni di
tensione/flicker IEC 61000-3-3
NOTA: Il generatore deve essere installato e utilizzato conformemente alle norme EMC riportate in questo documento.
NOTA: Le caratteristiche in termini di EMISSIONI di questo apparecchio lo rendono idoneo all'uso nelle aree industriali e negli ospedali
(CISPR 11 classe A). Se utilizzato in un ambiente di tipo residenziale (per il quale è in genere richiesto CISPR 11 classe B), questo apparecchio
potrebbe non offrire una protezione adeguata ai servizi di comunicazione in radiofrequenza. L'utente deve adottare misure di mitigazione
adeguate, come lo spostamento o il riorientamento dell'apparecchiatura.
IEC 60601-1-2, 3a edizione
Livello di conformità
Gruppo 2
Classe A
Classe A
Conforme
IEC 60601-1-2, 4a edizione
Livello di conformità
Gruppo 2
Classe A
Classe A
Conforme
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Ambiente elettromagnetico – Linee guida
Il generatore deve emettere energia
elettromagnetica allo scopo di eseguire
la funzione prevista. Le apparecchiature
elettroniche presenti nelle vicinanze
possono esserne influenzate.
Il generatore è idoneo all'uso in tutti
gli edifici tranne quelli adibiti ad uso
residenziale e quelli direttamente collegati
alla rete pubblica di alimentazione a bassa
tensione che alimenta gli edifici adibiti ad
uso residenziale.