Integra Codman 901001ESUO Instruction Manual page 151

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ
Πίνακας 3 — Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – Ατρωσία κάθε ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού και όλων
των ιατρικών ηλεκτρικών συστημάτων
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή-Ατρωσία
Η γεννήτρια προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο αγοραστής ή ο χρήστης της
γεννήτριας πρέπει να διασφαλίζει ότι η γεννήτρια χρησιμοποιείται σε ένα τέτοιο περιβάλλον.
Έλεγχος ατρωσίας
ΗΣΕ
IEC 61000-4-2
Ταχεία ηλεκτρική μετάβαση
(EFT)
IEC 61000-4-4
Υπερτάση κατά το πρότυπο
IEC 61000-4-5
Βυθίσεις/ διακοπές τάσης
IEC 61000-4-11
Συχνότητα ισχύος
Μαγνητικό πεδίο κατά το
πρότυπο IEC 61000-4-8
IEC 60601-1-2, 3η έκδοση
Επίπεδο συμμόρφωσης
±6 kV μέσω επαφής
±8 kV μέσω αέρα
±2 kV με πηγή
τροφοδοσίας
±1 kV με γραμμές εισόδου/
εξόδου (Ι/Ο)
±1 kV διαφορική
λειτουργία
±2 kV κοινή λειτουργία
<5% UT για
0,5 κύκλους
40% UT για
5 κύκλους
70% UT για
25 κύκλους
<5% UT για
5 δευτερόλεπτα
3 A/m, 50/60 Hz
IEC 60601-1-2, 4η έκδοση Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον-Οδηγίες
Επίπεδο συμμόρφωσης
±8 kV μέσω επαφής Το δάπεδο θα πρέπει να είναι
±15 kV μέσω αέρα κατασκευασμένο από ξύλο, τσιμέντο ή
κεραμικά πλακίδια. Εάν το δάπεδο είναι
κατασκευασμένο από συνθετικό υλικό,
η σχετική υγρασία θα πρέπει να είναι
τουλάχιστον 30%.
±2 kV με πηγή Η ποιότητα της κύριας παροχής ρεύματος
τροφοδοσίας θα πρέπει να είναι αυτή που παρέχεται
±1 kV με γραμμές συνήθως σε εμπορικό ή νοσοκομειακό
εισόδου/εξόδου (Ι/Ο) περιβάλλον.
±1 kV διαφορική Η ποιότητα της κύριας παροχής ρεύματος
λειτουργία θα πρέπει να είναι αυτή που παρέχεται
±2 kV κοινή λειτουργία συνήθως σε εμπορικό ή νοσοκομειακό
περιβάλλον.
0% UT για Η ποιότητα της κύριας παροχής ρεύματος
0,5 κύκλους θα πρέπει να είναι αυτή που παρέχεται
συνήθως σε εμπορικό ή νοσοκομειακό
0% UT για περιβάλλον. Εάν ο χρήστης της γεννήτριας
1 κύκλους απαιτεί συνεχή λειτουργία κατά τη διάρκεια
των διακοπών ρεύματος, συνιστάται
70% UT για η τροφοδότηση της γεννήτριας από
25/30 κύκλους τροφοδοτικό αδιάλειπτης παροχής
ρεύματος ή από μπαταρία.
0% UT για
250/300 κύκλους
30 A/m, 50/60 Hz Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας ισχύος
θα πρέπει να είναι ανάλογα του τυπικού
επαγγελματικού ή νοσοκομειακού
περιβάλλοντος.
151
EL – ΕΛΛΗΝΙΚΑ