Integra Codman 901001ESUO Instruction Manual page 238

ES – ESPAÑOL
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y REQUISITOS MEDIOAMBIENTALES
Servicio técnico y reparación
El fabricante proporcionará esquemas, listas de piezas y otra información técnica a los centros de servicios de mantenimiento autorizados.
Para el servicio técnico, reparación o sustituciones, póngase en contacto con el representante local de Integra. El equipo bajo garantía debe
devolverse a Integra LifeSciences Corporation. Será reparado o sustituido sin cargo para el comprador.
Fin de la vida útil
El generador contiene componentes eléctricos. Considere su reciclaje al final de la vida útil. El producto puede devolverse a Integra para
su reciclaje. Deseche el equipo de acuerdo con las ordenanzas locales.
REVELACIÓN DE INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ("INTEGRA") HA ACTUADO CON LA DILIGENCIA RAZONABLE EN LA SELECCIÓN DE
MATERIALES Y LA FABRICACIÓN DE ESTOS PRODUCTOS . INTEGRA GARANTIZA QUE ESTOS PRODUCTOS SERÁN CONFORMES A LA
GARANTÍA LIMITADA DEL PRODUCTO QUE CONSTA EN EL ETIQUETADO DEL PRODUCTO O EL CATÁLOGO DE PRODUCTOS APLICABLE .
ESTA GARANTÍA EXCLUYE E INTEGRA DENIEGA TODAS LAS GARANTÍAS, SEAN EXPLÍCITAS O IMPLÍCITAS, INCLUIDAS, ENTRE OTRAS,
TODA GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDAD O ADECUACIÓN PARA UN FIN DETERMINADO . INTEGRA NO SERÁ RESPONSABLE
DE NINGUNA PÉRDIDA, DAÑO O GASTO INCIDENTALES O EMERGENTES QUE SURJAN COMO CONSECUENCIA DEL USO DE ESTOS
PRODUCTOS . INTEGRA NO ASUME NI AUTORIZA A NINGUNA OTRA PERSONA A ASUMIR NINGUNA RESPONSABILIDAD DE CUALQUIER
OTRO TIPO O ADICIONAL EN RELACIÓN CON ESTOS PRODUCTOS .
Mantenimiento y reparación en campo
Los equipos bajo garantía deberán devolverse a Integra LifeSciences Corporation. Se repararán o sustituirán sin cargo para el comprador.
Se recomienda realizar comprobaciones anuales de seguridad y funcionamiento.
Declaración del fabricante y guía de uso
El equipo eléctrico médico requiere el cumplimiento de unas medidas de precaución especiales con respecto a la CEM, y debe instalarse y
repararse de acuerdo con la información de CEM proporcionada en las siguientes tablas.
NOTA: Los equipos de comunicación de RF móviles y portátiles pueden afectar a los equipos eléctricos médicos.
Tabla 2: Declaración del fabricante y guía de uso; emisiones
Todos los equipos y sistemas electromédicos
Declaración del fabricante y guía de uso; emisiones
El generador se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del
generador debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF radiada
CISPR 11
Emisiones de RF conducida
CISPR 11
Armónicos
IEC 61000-3-2
Emisiones de fluctuaciones/
fliker de tensión
IEC 61000-3-3
NOTA: El generador debe instalarse y utilizarse de acuerdo con las normativas de CEM definidas en este documento.
NOTA: Las características de EMISIONES de este equipo lo hacen adecuado para su uso en áreas industriales y hospitales (CISPR 11
Clase A). Si se utiliza en un entorno residencial (para el que normalmente se requiere CISPR 11 clase B), es posible que este equipo no
ofrezca la protección adecuada a los servicios de comunicación de radiofrecuencia. El usuario podría tener que tomar medidas de
mitigación, como reubicar o reorientar el equipo.
Nivel de cumplimiento de
IEC 60601-1-2, 3.ª edición
Grupo 2
Clase A
Clase A
Cumple
Nivel de cumplimiento de
IEC 60601-1-2, 4.ª edición
Grupo 2
Clase A
Clase A
Cumple
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Entorno electromagnético: Guía de uso
El generador debe emitir energía
electromagnética para realizar la función
prevista. Los equipos electrónicos
cercanos pueden verse afectados.
El generador es apto para su uso
en todo tipo de emplazamientos,
incluidas viviendas particulares y
otros emplazamientos conectados
directamente con la red de suministro
eléctrico de baja tensión utilizada con
fines domésticos.