Integra Codman 901001ESUO Instruction Manual page 41

TEKNISKE SPECIFIKATIONER OG MILJØKRAV
Tabel 3 – Vejledning og producentens erklæring – immunitet af alt elektromedicinsk udstyr og alle elektromedicinske systemer
Vejledning og producentens erklæring – immunitet
Generatoren er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor. Kunden eller brugeren af generator-systemet skal
sørge for, at udstyret anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest
ESD
IEC 61000-4-2
EFT
IEC 61000-4-4
Overspænding
IEC 61000-4-5
Spændingsfald/-udfald
IEC 61000-4-11
Netfrekvens
Magnetfelt IEC 61000-4-8
IEC 60601-1-2, 3. udgave
Overholdelsesniveau
±6 kV kontakt
±8 kV luft
±2 kV lysnet
±1 kV I/O
±1 kV differential
±2 kV almindelig
<5 % UT for
0,5 cyklus
40 % UT for
5 cyklusser
70 % UT for
25 cyklusser
<5 % UT for
5 sekunder
3 A/m, 50/60 Hz
IEC 60601-1-2, 4. udgave Elektromagnetisk miljø – vejledning
overholdelsesniveau
±8 kV kontakt Gulve bør være af træ, beton eller
±15 kV luft keramikfliser. Hvis gulvet er syntetisk, skal
den relative luftfugtighed være mindst 30 %.
±2 kV lysnet Netspændingskvaliteten skal være på
±1 kV I/O højde med et normalt erhvervs- eller
hospitalsmiljø.
±1 kV differential Netspændingskvaliteten skal være på
±2 kV almindelig højde med et normalt erhvervs- eller
hospitalsmiljø.
0 % UT for Netspændingskvaliteten skal være på
0,5 cyklus højde med et normalt erhvervs- eller
hospitalsmiljø. Hvis det er nødvendigt,
0 % UT for at generatoren forbliver i drift på trods af
1 cyklus afbrydelser i strømforsyningen, anbefales
det, at generatoren forsynes med strøm fra
70 % UT for en nødstrømsforsyning eller et batteri.
25/30 cyklusser
0 % UT for
250/300 cyklusser
30 A/m, 50/60 Hz Strømfrekvensens magnetiske felter
skal være de samme som for et typisk
kommercielt miljø eller hospitalsmiljø.
41
DA – DANSK