Integra Codman 901001ESUO Instruction Manual page 106

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CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ET CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES
Entretien et réparation
Le fabricant fournira les schémas, listes de pièces et autres informations techniques aux centres de réparation autorisés. Pour l'entretien,
les réparations ou les remplacements, prendre contact avec le représentant Integra local. L'équipement sous garantie doit être renvoyé à
Integra LifeSciences Corporation. Il sera réparé ou remplacé sans frais pour l'acheteur.
Fin de la durée de vie utile
Le Générateur contient des composants électriques. Envisager leur recyclage en fin de vie utile. Le produit peut être renvoyé à Integra
pour recyclage. Éliminer l'appareil conformément aux règlements locaux en vigueur.
DIVULGATION DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (« INTEGRA ») A FAIT PREUVE DE DILIGENCE RAISONNABLE LORS DE LA SÉLECTION DES
MATÉRIAUX ET DE LA FABRICATION DE CES PRODUITS . INTEGRA GARANTIT QUE CES PRODUITS SONT CONFORMES À LA GARANTIE
LIMITÉE DES PRODUITS, COMME INDIQUÉ SUR L'ÉTIQUETTE DU PRODUIT OU DANS LE CATALOGUE DE PRODUITS CONCERNÉ .
LA PRÉSENTE GARANTIE EST EXCLUSIVE ET INTEGRA REJETTE TOUTE AUTRE GARANTIE, QU'ELLE SOIT EXPRESSE OU IMPLICITE,
CE QUI INCLUT, MAIS SANS S'Y LIMITER, TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE QUALITÉ MARCHANDE OU D'ADAPTATION À UN BUT
PARTICULIER . INTEGRA NE SAURAIT ÊTRE TENUE RESPONSABLE DES PERTES, DES DÉPENSES OU DES DOMMAGES FORTUITS
OU CONSÉCUTIFS RÉSULTANT, DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT, DE L'UTILISATION DE CES PRODUITS . INTEGRA N'ENDOSSE
AUCUNE AUTRE RESPONSABILITÉ EN RAPPORT AVEC CES PRODUITS ET N'AUTORISE PERSONNE À ASSUMER TOUTE RESPONSABILITÉ
SUPPLÉMENTAIRE CONCERNANT CES PRODUITS .
Entretien et réparations sur site
L'équipement sous garantie doit être renvoyé à Integra LifeSciences Corporation. Il sera réparé ou remplacé sans frais pour l'acheteur. Des
contrôles annuels de sécurité et de fonctionnement sont recommandés.
Recommandations et déclaration du fabricant
Les appareils électro-médicaux exigent certaines précautions d'emploi concernant la CEM ; de plus, ils doivent être installés et mis en
marche conformément aux informations de CEM fournies dans les tableaux suivants.
REMARQUE : les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent affecter l'équipement médical électrique.
Tableau 2 : Recommandations et déclaration du fabricant – Émissions
Tous les matériels et systèmes EM
Recommandations et déclaration du fabricant – Émissions
Le Générateur est prévu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du
Générateur doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test des émissions
Émissions RF rayonnées
CISPR 11
Émissions RF conduites
CISPR 11
Harmoniques
CEI 61000-3-2
Émissions des fluctuations/
oscillations de tension
CEI 61000-3-3
REMARQUE : le Générateur doit être installé et utilisé conformément à la réglementation CEM décrite dans le présent document.
REMARQUE : en raison de ses caractéristiques d'ÉMISSION,cet équipement peut être utilisé dans les zones industrielles et les
établissements de santé (CISPR 11 Classe A). S'il est utilisé dans un environnement résidentiel (pour lequel la norme CISPR 11 classe B est
normalement exigée), cet équipement pourrait ne pas offrir une protection adéquate aux services de communication par radiofréquence.
L'utilisateur devra peut-être prendre des mesures d'atténuation, comme le déplacement ou la réorientation des appareils.
Niveau de conformité
CEI 60601-1-2, 3e édition
Groupe 2
Classe A
Classe A
Conforme
Niveau de conformité
CEI 60601-1-2, 4e édition
Groupe 2
Classe A
Classe A
Conforme
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Environnement électromagnétique –
Recommandations
Le Générateur doit émettre de l'énergie
électromagnétique pour effectuer sa
fonction prévue. L'équipement électronique à
proximité peut en être affecté.
Le Générateur peut être utilisé dans tous
les établissements, à l'exception de ceux à
usage domestique et de ceux directement
connectés au réseau public d'alimentation
basse-tension destiné aux bâtiments à usage
domestique.