Integra Codman 901001ESUO Instruction Manual page 173

SPECIFICHE TECNICHE E REQUISITI AMBIENTALI
Tabella 3 – Linee guida e dichiarazione del produttore – Immunità di tutti gli apparecchi elettromedicali e sistemi elettromedicali
Linee guida e dichiarazione del produttore – Immunità
Il generatore è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Spetta al cliente o all'utente assicurarsi che il
generatore venga utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità
ESD
IEC 61000-4-2
EFT
IEC 61000-4-4
Sovratensione
IEC 61000-4-5
Cadute/interruzioni di
tensione
IEC 61000-4-11
Campo magnetico
della frequenza di rete
IEC 61000-4-8
IEC 60601-1-2, 3a edizione
Livello di conformità
±6 kV a contatto
±8 kV in aria
±2 kV per linee di
alimentazione di rete
±1 kV per linee di ingresso/
uscita
±1 kV in modalità
differenziale
±2 kV in modalità comune
<5% UT per
0,5 cicli
40% UT per
5 cicli
70% UT per
25 cicli
<5% UT per
5 secondi
3 A/m, 50/60 Hz
IEC 60601-1-2, 4a Ambiente elettromagnetico – Linee guida
edizione Livello di
conformità
±8 kV a contatto I pavimenti devono essere rivestiti in
±15 kV in aria legno, cemento o in piastrelle di ceramica.
Se i pavimenti sono rivestiti in materiale
sintetico, l'umidità relativa deve essere
almeno pari al 30%.
±2 kV per linee di La qualità dell'alimentazione di rete
alimentazione di rete deve essere quella tipica di un ambiente
±1 kV per linee di commerciale o ospedaliero.
ingresso/uscita
±1 kV in modalità La qualità dell'alimentazione di rete
differenziale deve essere quella tipica di un ambiente
±2 kV in modalità commerciale o ospedaliero.
comune
0% UT per La qualità dell'alimentazione di rete
0,5 cicli deve essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedaliero. Se l'utente del
0% UT per generatore necessita di un funzionamento
1 ciclo continuo durante le interruzioni della
tensione di rete, si consiglia di alimentare
70% UT per il generatore con un gruppo di continuità o
25/30 cicli con una batteria.
0% UT per
250/300 cicli
30 A/m, 50/60 Hz I campi magnetici della frequenza di rete
devono essere quelli di un tipico ambiente
commerciale o ospedaliero.
173
IT – ITALIANO