Integra Codman 901001ESUO Instruction Manual page 161

PANORAMICA DEL SISTEMA
• Al fine di evitare lesioni al paziente e/o all'utente, non collegare il generatore a elementi non specificati come parte del sistema o non
identificati come accessori consigliati nel presente manuale. L'uso di elementi non specificati con il sistema può causare un'eccessiva
corrente di dispersione. Per ulteriori informazioni sugli accessori o sull'uso con altri dispositivi, fare riferimento alle singole Istruzioni
per l'uso.
• Non utilizzare il sistema accanto o sopra altre apparecchiature. Se tale utilizzo risulta necessario, osservare il sistema per verificare il
normale funzionamento nella configurazione in cui è utilizzato.
• Per informazioni sulla compatibilità elettromagnetica (EMC), fare riferimento alla sezione Linee guida e dichiarazione del produttore.
• Affinché il generatore possa svolgere efficacemente la funzione clinica prevista, viene definita una lunghezza massima del cavo e
degli accessori di 4,5 metri tra il generatore e gli accessori per gli accessori bipolari, di 3,2 metri per gli accessori monopolari e di
3,0 metri per gli elettrodi neutri.
• L'uso di accessori, trasduttori e/o cavi diversi da quelli specificati, ad eccezione di quelli venduti dal produttore come ricambi di
componenti interni, può provocare un aumento delle emissioni o una riduzione dell'immunità dell'apparecchiatura o del sistema.
• L'applicazione di una corrente ad alta tensione, ed in particolare di una corrente di coagulazione monopolare ad alta tensione,
può provocare una stimolazione neuromuscolare nel paziente.
• Durante la vaporizzazione del tessuto, non inalare i fumi di combustione che si formano normalmente per un periodo prolungato
in forma concentrata. Durante il normale uso del generatore, non si formano sostanze inquinanti all'infuori di questi prodotti di
combustione. Per la rimozione di tali prodotti di combustione, può essere utilizzato un sistema di aspirazione dei fumi.
Precauzioni
• Il generatore deve essere separato da altri dispositivi elettrochirurgici e dai rispettivi cavi. La stretta vicinanza del generatore e dei
suoi cavi a unità elettrochirurgiche che producono una radiazione RF da corrente eccessiva può causare variazioni della potenza in
uscita del generatore. I cavi dell'elettrodo chirurgico devono essere posizionati in modo da evitare il contatto con il paziente o con
altri conduttori. Gli elettrodi attivi temporaneamente inutilizzati devono essere conservati in un luogo isolato dal paziente.
• Non far funzionare il generatore a temperature inferiori a 10 °C. Lasciare che il generatore si riscaldi raggiungendo almeno 10 °C
prima dell'uso.
• Prima dell'uso ispezionare visivamente il cavo di alimentazione, il cavo bipolare e la pedaliera per verificare l'eventuale presenza di
danni. Collegare la pedaliera, regolare il generatore sull'impostazione di potenza desiderata e attivare la pedaliera per verificarne il
corretto funzionamento. Se necessario, sostituire gli accessori.
• Si sconsiglia di utilizzare pinze bipolari non isolate con impostazioni di potenza elevata. Qualora debbano essere utilizzate
impostazioni di potenza elevata, si consiglia l'uso di pinze bipolari isolate.
• Mantenere pulite le punte degli strumenti bipolari. L'accumulo di escara può ridurre l'efficacia dello strumento. Non attivare lo
strumento durante le operazioni di pulizia, al fine di evitare lesioni al personale operativo.
• Il generatore è concepito per l'uso senza un elettrodo neutro durante il funzionamento in modalità bipolare.
• Il generatore non produce rifiuti. I prodotti monouso utilizzati con il generatore devono essere smaltiti in conformità con le
procedure e le normative ospedaliere.
• Posizionare sempre il generatore in modo che il cavo di alimentazione possa essere facilmente scollegato dal pannello posteriore.
• La potenza in uscita deve essere impostata sul valore minimo necessario per ottenere l'effetto desiderato.
• Chiunque colleghi unità aggiuntive alla sezione di ingresso o di uscita configura il sistema ed è pertanto responsabile della
conformità alla sezione IEC 60601-1:16.
• Per poter separare completamente l'unità dalla rete in caso di pericolo, la presa di corrente dell'unità o la presa in cui viene inserito il
cavo di rete deve rimanere accessibile.
Pulizia
• Pulire le superfici esterne del generatore in base alle necessità con un panno morbido e umido o una spugna. Usare salviette di alcol
isopropilico al 70% o una soluzione detergente delicata per rimuovere macchie o adesivi incollati alla superficie. L'esposizione del
generatore a umidità eccessiva può danneggiare i componenti elettronici e rendere nulla la garanzia.
• Non sterilizzare mai il generatore.
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