Integra Codman 901001ESUO Instruction Manual page 62

NL – NEDERLANDS
TECHNISCHE SPECIFICATIES EN MILIEUVEREISTEN
Onderhoud en reparatie
De fabrikant levert schema's, lijsten met onderdelen en andere technische informatie aan bevoegde onderhoudscentra. Neem contact op
met uw plaatselijke Integra-vertegenwoordiger voor onderhoud, reparatie of vervanging. Apparatuur waarvoor een garantie geldt, moet
worden teruggestuurd naar Integra LifeSciences Corporation. Deze wordt zonder kosten voor de koper gerepareerd of vervangen.
Einde gebruiksduur
De generator bevat elektrische onderdelen. De eenheid kan aan het einde van de gebruiksduur worden gerecycled. Het product kan voor
recycling worden teruggestuurd naar Integra. Voer de apparatuur als afval af in overeenstemming met de ter plaatse geldende voorschriften.
PRODUCTINFORMATIEMEDEDELING
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ("INTEGRA") HEEFT REDELIJKE ZORGVULDIGHEID BETRACHT BIJ HET SELECTEREN VAN
MATERIALEN EN HET VERVAARDIGEN VAN DEZE PRODUCTEN . INTEGRA GARANDEERT DAT DEZE PRODUCTEN OVEREENSTEMMEN
MET DE BEPERKTE PRODUCTGARANTIE, ZOALS VERMELD OP HET PRODUCTETIKET OF IN DE BETREFFENDE PRODUCTCATALOGUS .
DIT IS EEN EXCLUSIEVE GARANTIE EN INTEGRA WIJST ALLE OVERIGE, UITDRUKKELIJK DAN WEL STILZWIJGEND VERSTREKTE,
GARANTIES AF, MET INBEGRIP VAN MAAR NIET BEPERKT TOT STILZWIJGENDE GARANTIES TEN AANZIEN VAN DE VERKOOPBAARHEID
OF DE GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL . INTEGRA IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIGERLEI INCIDENTELE OF
GEVOLGSCHADE, VERLIEZEN OF (ON)KOSTEN DIE DIRECT OF INDIRECT UIT HET GEBRUIK VAN DEZE PRODUCTEN VOORTVLOEIEN .
INTEGRA AANVAARDT GEEN ENKELE ANDERE OF AANVULLENDE AANSPRAKELIJKHEID OF VERANTWOORDELIJKHEID IN VERBAND
MET DEZE PRODUCTEN . OOK GEEFT INTEGRA GEEN ENKELE PERSOON TOESTEMMING DERGELIJKE AANSPRAKELIJKHEID OF
VERANTWOORDELIJKHEID TE AANVAARDEN .
Onderhoud en reparatie in het veld
Apparatuur die onder de garantie valt, moet aan Integra LifeSciences Corporation worden geretourneerd. Deze wordt zonder kosten voor
de koper gerepareerd of vervangen. Jaarlijkse veiligheids- en werkingscontroles worden aanbevolen.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant
Voor medische elektrische apparatuur zijn speciale voorzorgen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) noodzakelijk. Deze
apparatuur moet worden geïnstalleerd en in werking gesteld in overeenstemming met de informatie over EMC in de onderstaande tabellen.
OPMERKING: Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan invloed hebben op medische elektrische apparatuur.
Tabel 2 – Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Emissies
Alle ME-apparatuur en ME-systemen
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Emissies
De generator is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de
generator moet zich ervan verzekeren dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Uitgestraalde RF-emissies
CISPR 11
Geleide RF-emissies
CISPR 11
Harmoniciteit
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeremissies
IEC 61000-3-3
OPMERKING: De generator moet worden geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de EMC-voorschriften in dit document.
OPMERKING: Vanwege de emissiekenmerken van deze apparatuur is deze geschikt voor gebruik in industriële omgevingen en
ziekenhuizen (CISPR 11, klasse A). Als deze apparatuur wordt gebruikt in een woonomgeving (waarvoor doorgaans CISPR 11, klasse B
is vereist), biedt deze mogelijk onvoldoende bescherming voor RF-communicatiediensten. De gebruiker moet mogelijk mitigerende
maatregelen nemen, zoals het verplaatsen of heroriënteren van de apparatuur.
Conformiteitsniveau
IEC 60601-1-2, 3e editie
Groep 2
Klasse A
Klasse A
Voldoet aan de norm
Conformiteitsniveau
IEC 60601-1-2, 4e editie
Groep 2
Klasse A
Klasse A
Voldoet aan de norm
62
Elektromagnetische omgeving – Richtlijnen
De generator moet elektromagnetische
energie uitstralen om doelconform
te functioneren. De werking van op
korte afstand geplaatste elektronische
apparatuur kan hierdoor worden beïnvloed.
De generator is geschikt voor gebruik
in alle instellingen, behalve voor
particuliere huishoudens en instellingen
die rechtstreeks zijn aangesloten op het
openbare laagspanningsnet dat gebouwen
die voor particuliere huishoudens worden
benut van stroom voorziet.