Integra Codman 901001ESUO Instruction Manual page 128

DE – DEUTSCH
TECHNISCHE DATEN UND UMGEBUNGSANFORDERUNGEN
Wartung und Reparatur
Der Hersteller stellt entsprechend befugten Servicezentren Geräteschemen, Teilelisten und andere technischen Informationen zur Verfügung.
Zu Wartungs-, Reparatur- oder Ersatzzwecken wenden Sie sich bitte an Ihren Integra-Medizinproduktberater. Geräte im Rahmen der Garantie
sind an die Integra LifeSciences Corporation zurückzuschicken. Sie werden für den Käufer kostenlos repariert oder ersetzt.
Ablauf der Nutzungsdauer
Der Generator enthält elektrische Bauteile. Am Ende der Nutzungsdauer sollte Recycling erwogen werden. Das Produkt kann für
Recycling-Zwecke an Integra zurückgegeben werden. Entsorgen Sie das Gerät gemäß den örtlichen Verordnungen.
OFFENLEGUNG VON PRODUKTINFORMATIONEN
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION („INTEGRA") IST BEI DER AUSWAHL VON MATERIALIEN UND DER HERSTELLUNG
DIESER PRODUKTE MIT ANGEMESSENER SORGFALT VORGEGANGEN . INTEGRA GARANTIERT, DASS DIESE PRODUKTE DER
AUF DER PRODUKTKENNZEICHNUNG ODER IN DEM ENTSPRECHENDEN PRODUKTKATALOG ANGEGEBENEN BESCHRÄNKTEN
PRODUKTGARANTIE ENTSPRECHEN . DIESE GARANTIE IST EXKLUSIV UND INTEGRA LEHNT ALLE ANDEREN GARANTIEN, GANZ
GLEICH OB AUSDRÜCKLICH ODER STILLSCHWEIGEND, EINSCHLIESSLICH, JEDOCH OHNE DARAUF BESCHRÄNKT ZU SEIN, JEGLICHER
STILLSCHWEIGENDER GARANTIEN DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESONDEREN ZWECK, AB . INTEGRA
ÜBERNIMMT KEINE HAFTUNG FÜR UNVORHERSEHBARE ODER FOLGEVERLUSTE, -SCHÄDEN ODER -KOSTEN, DIE SICH DIREKT ODER
INDIREKT ÜBER DIE VERWENDUNG DIESER PRODUKTE ERGEBEN . INTEGRA ÜBERNIMMT WEDER, NOCH AUTORISIERT INTEGRA
EINE ANDERE PERSON DAZU, IN INTEGRAS NAMEN EINE SONSTIGE ODER ZUSÄTZLICHE HAFTUNG ODER VERANTWORTUNG IN
VERBINDUNG MIT DIESEN PRODUKTEN ZU ÜBERNEHMEN .
Instandhaltung und Reparatur
Geräte mit laufender Garantie sollten an die Integra LifeSciences Corporation gesandt werden. Sie werden für den Käufer kostenfrei
repariert oder ersetzt. Jährliche Sicherheits- und Funktionskontrollen werden empfohlen.
Hinweise und Konformitätserklärung des Herstellers
Für medizinische elektrische Geräte gelten besondere Vorsichtsmaßnahmen bezüglich elektromagnetischer Verträglichkeit (EMV).
Sie müssen gemäß den EMV-Informationen in den unten stehenden Tabellen installiert und in Betrieb genommen werden.
HINWEIS: Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können medizinische elektrische Geräte beeinflussen.
Tabelle 2 – Leitlinien und Herstellererklärung – Emissionen
Alle medizinischen elektrischen Geräte und medizinischen elektrischen Systeme
Leitlinien und Herstellererklärung – Emissionen
Der Generator ist für den Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, wie nachfolgend genau angegeben.
Der Kunde oder Anwender des Generators sollte sicherstellen, dass er nur in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Emissionstest
Ausgestrahlte HF-Emissionen
CISPR 11
Weitergeleitete HF-Emissionen
CISPR 11
Harmonics
(Oberschwingungen)
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flicker IEC 61000-3-3
HINWEIS: Der Generator muss gemäß den EMV-Vorschriften in diesem Dokument installiert und betrieben werden.
HINWEIS: Die EMISSIONS-Eigenschaften dieses Geräts machen es geeignet für den Einsatz in Industriebereichen und Krankenhäusern
(CISPR 11 Klasse A). Wenn er in einer Wohnumgebung verwendet wird (für die normalerweise CISPR 11 Klasse B erforderlich ist), bietet
dieses Gerät möglicherweise keinen ausreichenden Schutz für Hochfrequenz-Kommunikationsdienste. Möglicherweise muss der
Anwender Minderungsmaßnahmen ergreifen, wie z. B. die Verlegung oder Neuausrichtung des Geräts.
IEC 60601-1-2, 3. Ausgabe
Übereinstimmungspegel
Gruppe 2
Klasse A
Klasse A
Konform
IEC 60601-1-2, 4. Ausgabe Elektromagnetische Umgebung – Anleitung
Übereinstimmungspegel
Gruppe 2 Der Generator strahlt elektromagnetische
Energie aus, um die für dieses System
vorgesehene Funktion ausführen zu können.
Das kann evtl. Auswirkungen auf in der Nähe
befindliche elektronische Geräte haben.
Klasse A Der Generator eignet sich für die Verwendung
in allen Anlagen, außer für den Hausgebrauch
und für Anlagen, die direkt an das öffentliche
Klasse A
Niederspannungsstromversorgungsnetz
angeschlossen sind, das Wohngebäude
versorgt.
Konform
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