Руководство По Применению - Otto Bock 5R1-1 Instructions For Use Manual

Κωδικός
Βάρος [g]
Ύψος συστήματος [mm]
Ύψος συναρμολόγησης
[mm]
Μέγ. σωματικό βάρος [kg]
1 Описание изделия
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2022-05-30
► Перед использованием изделия следует внимательно про­
честь данный документ и соблюдать указания по технике без­
опасности.
► Проведите пользователю инструктаж на предмет безопасного
пользования.
► Если у вас возникли проблемы или вопросы касательно изде­
лия, обращайтесь к производителю.
► О каждом серьезном происшествии, связанном с изделием,
в частности об ухудшении состояния здоровья, сообщайте
производителю и компетентным органам вашей страны.
► Храните данный документ.
1.1 Конструкция и функции
Гильзовые насадки 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6 и 5R1=6-H приклеивают
на дистальный конец культеприемной гильзы, а после этого — ла­
минируют. Они служат для соединения культеприемной гильзы с
гильзовым РСУ.
1.2 Возможности комбинирования изделия
Данный протезный компонент совместим с модульной системой
Ottobock. Функциональность с компонентами других производите­
лей, имеющих совместимые соединительные модульные элементы,
не тестировалась.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Изделие используется исключительно для экзопротезирования
нижних конечностей.
2.2 Область применения
• 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6: допущено для использования пациента­
ми с весом тела до 125 кг.
• 5R1=6-H: допущено для использования пациентами с весом
тела до 150 кг.
2.3 Условия применения изделия
Хранение и транспортировка
Температурный диапазон от –20 °C до +60 °C, относительная
влажность воздуха от 20 % до 90 %, без механических вибраций
и ударов
Допустимые условия применения изделия
Температурный диапазон: от -10 °C до +45 °C
Влажность: относительная влажность воздуха от 20 % до
90 %, без конденсации влаги
Недопустимые условия применения изделия
Химикаты/жидкости: пресная и морская вода, пот, моча, ки­
слоты, мыльный раствор, хлорированная вода
Твердые вещества: пыль, песок, гигроскопические частицы
(например, тальк)
2.4 Срок службы
Продукт прошел испытания на соблюдение 3-х миллионов нагру­
зочных циклов в период его эксплуатации. В зависимости от сте­
пени активности пользователя это соответствует примерному сро­
ку службы 5 лет.
3 Общие указания по технике безопасности
ВНИМННИЕ!
38
5R1=1 5R1=2 5R1=6 5R1=6-­
445 305 155
ελάχ. 46, μέγ. 30
64
ελάχ. 46, μέγ. 30
64
125
Опасность травмирования и опасность повреждения изде­
H лия
► Соблюдать область применения изделия и не подвергать его
155
чрезмерным нагрузкам (см. стр. 38).
33
► Соблюдать также возможности сочетания и запрещенные ком­
бинации, приведенные в руководствах по применению соот­
33
ветствующих изделий.
► Не использовать изделие в недопустимых условиях.
150
► Проверить изделие на наличие повреждений, если оно ис­
пользовалось в недопустимых условиях.
Русский
► Не использовать изделие, если оно повреждено или находит­
ся в сомнительном состоянии. Принять соответствующие ме­
ры: (например, очистка, ремонт, замена, проверка производи­
телем или в мастерской).
► Учитывать максимальный срок службы изделия.
► Обращаться с изделием бережно, чтобы избежать механиче­
ских повреждений.
► Если вы подозреваете, что изделие может быть повреждено,
следует проверить работоспособность изделия и его пригод­
ность к эксплуатации.
► Не применять изделие, если оно не полностью работоспособ­
но. Принять соответствующие меры: (например, очистка, ре­
монт, замена, проверка производителем или в мастерской).
Признаки изменения или утраты функций при эксплуатации
Изменения функций могут проявляться, напр., в виде изменения
картины походки, изменения размещения компонентов протеза по
отношению друг к другу, а также появления шумов.
4 Объем поставки
см. рис. 1, поз.
–
1
2
3
6
4
5
5 Приведение в состояние готовности к эксплуата­
ции
ВНИМАНИЕ
Неправильная сборка или монтаж
Опасность травмирования в результате дефектов компонентов
протеза
► Обращайте внимание на инструкции по установке и монтажу.
ИНФОРМАЦИЯ
Описанное в этом документе армирование допущено для макси­
мальной массы тела пользователя изделия. Любое изменение
армирования находится в сфере ответственности техника-орто­
педа.
5.1 Изготовление культеприемной гильзы
Первый этап ламинирования
> Необходимые материалы: рукав из ПВА 99B81, Dacron®-
фильц 616G6, перлоновый трикотажный рукав 623T3, карбо­
новая ткань 616G12, смола Orthocryl для ламинирования
80:20 PRO 617H119
1) Замоченный рукав из ПВА натянуть на модель.
2) Разместить на всей поверхности модели слой Dacron®-фильца.
3) Разместить вокруг проксимального края модели слой Dacron®-
фильца.
4) Натянуть 2 слоя перлонового трикотажного рукава на модель.
5) На дистальном конце модели разместить 3 слоя карбоновой
ткани (напр., 15 см x 15 см) со смещенным направлением во­
локон.
6) Натянуть 2 слоя перлонового трикотажного рукава на модель.
7) Замоченный рукав из ПВА натянуть на модель.
Коли­ Наименование
чество
1 Руководство по
применению
1 Гильзовая насадка
1 Протектор для ла­
минирования
4 Болт с потайной го­
ловкой
Артикул
–
5R1=1
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
4X6
501S41=M6x­
25