Upute Za Uporabu - Otto Bock 5R1-1 Instructions For Use Manual

1 Opis proizvoda
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2022-05-30
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda i
pridržavajte se sigurnosnih napomena.
► Podučite korisnika o sigurnoj uporabi proizvoda.
► Obratite se proizvođaču u slučaju pitanja o proizvodu ili pojave
problema.
► Svaki ozbiljan štetni događaj povezan s proizvodom, posebice
pogoršanje zdravstvenog
nadležnom tijelu u svojoj zemlji.
► Sačuvajte ovaj dokument.
1.1 Konstrukcija i funkcija
Nastavci drška 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6 i 5R1=6-H lijepe se na distalni
kraj drška proteze i potom se laminiraju. Služe za povezivanje drška
proteze s prilagodnikom drška.
1.2 Mogućnosti kombiniranja
Ova komponenta proteze kompatibilna je s modularnim sustavom
proizvođača Ottobock. Funkcionalnost s komponentama drugih
proizvođača koje su opremljene kompatibilnim modularnim spojnim
elementima nije ispitana.
2 Namjenska uporaba
2.1 Svrha uporabe
Proizvod valja rabiti isključivo za egzoprotetsku opskrbu donjeg eks­
tremiteta.
2.2 Područje primjene
5R1=1, 5R1=2, 5R1=6: dopuštena tjelesna težina do maks.
•
125 kg.
5R1=6-H: dopuštena tjelesna težina do maks. 150 kg.
•
2.3 Uvjeti okoline
Skladištenje i transport
Područje temperature -20 °C do +60 °C, relativna vlažnost zraka
20 % do 90 %, bez mehaničkih vibracija ili udaraca
Dopušteni uvjeti okoline
Područje temperature: -10 °C do +45 °C
Vlažnost: relativna vlažnost zraka: 20 % do 90 %, bez kondenzaci­
je
Nedopušteni uvjeti okoline
Kemikalije/tekućine: slatka voda, slana voda, znoj, urin, kiseline,
sapunica, klorirana voda
Krute tvari: prašina, pijesak, jako higroskopske čestice (npr. talk)
2.4 Vijek trajanja
Proizvođač je proizvod ispitao na 3 milijuna ciklusa opterećenja. To
ovisno o stupnju aktivnosti korisnika odgovara vijeku trajanja od
najviše 5 godina.
3 Opće sigurnosne napomene
OPREZ!
Opasnost od ozljeda i opasnost od oštećenja proizvoda
► Pridržavajte se područja primjene proizvoda i ne izlažite ga preko­
mjernom opterećenju (vidi stranicu 28).
► Pridržavajte se mogućnosti kombiniranja / nedopuštenih kombina­
cija u uputama za uporabu proizvoda.
► Proizvod nemojte izlagati nedopuštenim uvjetima okoline.
► Ako je proizvod bio izložen nedopuštenim uvjetima okoline, provje­
rite je li oštećen.
► Ne rabite proizvod ako je oštećen ili u sumnjivom stanju. Poduzmi­
te prikladne mjere: (npr. čišćenje, popravak, zamjenu, kontrolu
kod proizvođača ili u specijaliziranoj radionici)
► Pridržavajte se maksimalnog vijeka trajanja proizvoda.
► Pažljivo rukujte proizvodom kako biste spriječili mehaničko
oštećenje.
► Ako sumnjate da je proizvod oštećen, provjerite njegovu funkci­
onalnost i uporabljivost.
28
stanja, prijavite proizvođaču
Hrvatski ► Ne rabite proizvod ako je njegova funkcija ograničena. Poduzmite
prikladne mjere: (npr. čišćenje, popravak, zamjenu, kontrolu kod
proizvođača ili u specijaliziranoj radionici)
Znakovi promjena ili gubitka funkcije pri uporabi
Promjene funkcije mogu se očitovati primjerice promjenom obrasca
hoda, promjenom u međusobnom položaju komponenti proteze te
stvaranjem zvukova.
4 Sadržaj isporuke
vidi sl. 1, poz.
i
–
1
2
3
6
4
5
5 Uspostavljanje uporabljivosti
OPREZ
Neispravno poravnanje ili montaža
Opasnost od ozljeda uslijed oštećenja na komponentama proteze
► Pridržavajte se uputa za poravnanje i montažu.
INFORMACIJA
Armiranje opisano u ovom dokumentu odobreno je za maksimalnu
tjelesnu težinu korisnika proizvoda. Za svaku promjenu armiranja od­
govoran je ortopedski tehničar.
5.1 Izrada drška proteze
Prvo laminiranje
> Potreban materijal: cijev od PVA folije 99B81, Dacron® pust
616G6, perlonska triko-cijev 623T3, tkanina od ugljičnih vlakana
616G12, smola za laminiranje Orthocryl 80:20 PRO 617H119
1) Namočenu cijev od PVA folije navucite na model.
2) Jedan sloj Dacron® pusta postavite preko cijelog modela.
3) Jedan sloj Dacron® pusta postavite oko proksimalnog ruba mode­
la.
4) Dva sloja perlonske triko-cijevi navucite na model.
5) Na distalnom kraju modela rasporedite tri sloja tkanine od
ugljičnih vlakana (npr. 15 cm x 15 cm) s međusobno pomaknutim
smjerom vlakana.
6) Dva sloja perlonske triko-cijevi navucite na model.
7) Namočenu cijev od PVA folije navucite na model.
8) Laminiranje obavite smolom za laminiranje.
9) Kada se smola za laminiranje stvrdne, uklonite cijev od PVA folije.
Nanošenje pjene i pričvršćivanje nastavka drška
Potreban materijal: Pedilen tvrda pjena 300 617H32, pečatna
>
smola Orthocryl 617H21
1) Izbrusite višak smole za laminiranje na distalnom kraju modela.
2) Na distalni kraj modela nanesite tvrdu pjenu.
3) Tvrdu pjenu maksimalno skratite i poravnajte brušenjem u
željenom položaju.
4) Nastavak drška pričvrstite pečatnom smolom na tvrdu pjenu.
5) Izradite prijelaz od nastavka drška do tvrde pjene (vidi sl. 2). Pri­
tom nemojte brusiti oblik i veličinu dosjedne površine prilagodnika
određene nastavkom drška.
6) Zaštitu pri laminiranju umetnite u provrte s navojima nastavka
drška (vidi sl. 3).
7) Pečatnu smolu nanesite na vanjsku stranu drška proteze i na
zaštitu pri laminiranju (vidi sl. 4).
Drugo laminiranje
Potreban materijal: cijev od PVA folije 99B81, perlonska triko-ci­
>
jev 623T3, tkana vrpca od ugljičnih vlakana 616B1=50, tkanina od
ugljičnih vlakana 616G12, pletena cijev od ugljičnih vlakana
616G15, smola za laminiranje Orthocryl 80:20 PRO 617H119
1) Jedan sloj perlonske triko-cijevi navucite na model.
2) Dva komada tkane vrpce od ugljičnih vlakana zalijepite ukriž preko
nastavka drška do sredine modela.
Količi­ Naziv
na
1

upute za uporabu

1 nastavak drška
1 zaštita pri laminiranju
4 vijak s upuštenom
glavom
Oznaka
–
5R1=1
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
4X6
501S41=M6x­
25