Instrucţiuni De Utilizare - Otto Bock 5R1-1 Instructions For Use Manual

► Provádějte roční bezpečnostní kontroly.
8 Likvidace
Produkt se nemůže všude likvidovat společně s netříděným domovním
odpadem. Neodborná likvidace může mít škodlivý dopad na životní
prostředí a zdraví. Dodržujte pokyny místně příslušného orgánu státní
správy ohledně odevzdávání, shromažďování a likvidace odpadu.
9 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mo­
hou se odpovídající měrou lišit.
9.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů
a pokynů uvedených v tomto dokumentu. Za škody způsobené nere­
spektováním tohoto dokumentu, zejména neodborným používáním ne­
bo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žád­
nou odpovědnost.
9.2 CE shoda
Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických
prostředcích. Prohlášení shody CE lze stáhnout na webových strán­
kách výrobce.
9.3 Záruka
Výrobce poskytuje na výrobek záruku od data jeho zakoupení. Záruka
se vztahuje na nedostatky, které byly prokazatelně způsobené vadou
materiálu, chybami ve výrobě nebo konstrukci a které jsou uplatněny
vůči výrobci v rámci záruční doby.
Bližší informace ohledně záručních podmínek Vám poskytne příslušná
prodejní společnost zastupující výrobce.
10 Technické údaje
Označení
Materiál
Průměr dřevěného připojo­
vacího bloku [mm]
Hmotnost [g]
Systémová výška [mm]
Stavební výška [mm]
Max. tělesná hmotnost [kg]
1 Descrierea produsului
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2022-05-30
► Citiți cu atenție acest document înainte de utilizarea produsului și
respectați indicațiile de siguranță.
► Instruiți utilizatorul asupra modului de utilizare în condiții de
siguranță a produsului.
► Adresați-vă producătorului dacă aveți întrebări referitoare la pro­
dus sau dacă survin probleme.
► Raportați producătorului sau autorității responsabile a țării dum­
neavoastră orice incident grav în legătură cu produsul, în special
o înrăutățire a stării de sănătate.
► Păstrați acest document.
1.1 Construcţia şi modul de funcţionare
Soclurile de cupă 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6 şi 5R1=6-H sunt lipite şi du­
pă aceea montate împreună prin laminare pe capătul distal al cupei
protetice. Ele folosesc la cuplarea cupei protetice cu un adaptor de
cupă.
1.2 Posibilităţi de combinare
Această componentă de proteză este compatibilă cu sistemul modular
Ottobock. Nu a fost testată funcţionalitatea cu piese componente ale
altor producători, piese ce dispun de elemente de legătură modulare
compatibile.
2 Utilizare conform destinaţiei
2.1 Scopul utilizării
Produsul trebuie utilizat exclusiv pentru tratamentul exoprotetic al ex­
tremităţii inferioare.
26
5R1=1 5R1=2 5R1=6 5R1=6-­
Dřevo
147 120
445 305 155
Min. 46, max. 30
64
Min. 46, max. 30
64
125
2.2 Domeniul de aplicare
5R1=1, 5R1=2, 5R1=6: Aprobate pentru o greutate corporală
•
până la max. 125 kg.
• 5R1=6-H: Aprobat pentru o greutate corporală până la max.
150 kg.
2.3 Condiţii de mediu
Depozitare şi transport
Interval de temperatură –20 °C până la +60 °C, umiditate relativă a
aerului 20 % până la 90 %, fără vibraţii sau şocuri mecanice
Condiţii de mediu admise
Interval de temperatură: –10 °C până la +45 °C
Umiditate: umiditate relativă: 20 % până la 90 %, fără condensare
Condiţii de mediu neadmise
Substanţe chimice/lichide: apă dulce, apă sărată, transpiraţie,
urină, acizi, leşie de săpun, apă clorurată
Substanţe solide: praf, nisip, particule puternic higroscopice
(de ex. talc)
2.4 Durata de viaţă funcţională
Produsul a fost testat de către producător la 3 milioane de cicluri de
încărcare. Aceasta corespunde, în funcţie de gradul de activitate al
utilizatorului, unei durate de viaţă funcţională de maxim 5 ani.
3 Indicaţii generale de siguranţă
ATENŢIE!
Pericol de vătămare şi pericol de deteriorare a produsului
► Respectaäi domeniul de utilizare al produsului şi nu îl expuneţi la
suprasolicitări (vezi pagina 26).
H
► Respectaţi posibilităţile/excluderile de combinare din instrucţiuni­
le de utilizare ale produselor.
► Nu expuneţi produsul la condiţii de mediu nepermise.
► Dacă produsul a fost expus la condiţii de mediu nepermise, verifi­
155
caţi produsul pentru identificarea de deteriorări.
33
► Nu utilizaţi produsul dacă este deteriorat sau este într-o stare în­
doielnică. Luaţi măsurile corespunzătoare (de ex. curăţare, repa­
33 rare, înlocuire, controlul de către producător sau un atelier de
specialitate).
► Respectaţi durata de viaţă funcţională maximă a produsului.
150
► Lucraţi îngrijit cu produsul pentru a împiedica deteriorarea meca­
nică.
Română
► Verificaţi funcäionalitatea şi capacitatea de utilizare a produsului,
dacă bănuiţi existenäa de deteriorări.
► Nu utilizaţi produsul dacă funcţionarea sa este limitată. Luaţi mă­
surile corespunzătoare (de ex. curăţare, reparare, înlocuire, con­
trolul de către producător sau un atelier de specialitate).
Semne ale modificării sau pierderii funcţionalităţii în timpul uti­
lizării
Modificări ale funcţionalităţii se pot manifesta de ex. prin modificarea
tipului de mers, prin modificarea pozițiilor componentelor, precum şi
prin apariţia de zgomote.
4 Conţinutul livrării
vezi fig. 1, Poz.
–
1
2
3
6
4
5
Canti­ Denumire
tate
1 Instrucţiuni de utili­
zare
1 Soclu de cupă
1 Dispozitiv de prote­
cţie la laminare
4 Şurub cu cap înecat
Cod
–
5R1=1
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
4X6
501S41=M6x­
25