Bruksanvisning - Otto Bock 5R1-1 Instructions For Use Manual

1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2022-05-30
► Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda pro­
dukten och beakta säkerhetsanvisningarna.
► Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert
sätt.
► Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det
uppstår problem.
► Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i
synnerhet vid försämrat hälsotillstånd, till tillverkaren och det ak­
tuella landets ansvariga myndighet.
► Spara det här dokumentet.
1.1 Konstruktion och funktion
Hylsansatserna 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6 och 5R1=6-H limmas fast på
proteshylsans distala ände och lamineras därefter. De används som
förbindelse mellan proteshylsan och en hylsadapter.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Den här proteskomponenten är kompatibel med Ottobocks modulsy­
stem. Proteskomponentens funktionalitet i kombination med kompo­
nenter från andra tillverkare som är utrustade med kompatibel modu­
lanslutning har inte testats.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Produkten är endast avsedd för exoprotetisk behandling av den nedre
extremiteten.
2.2 Användningsområde
• 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6: Godkänd för max. 125 kg kroppsvikt.
• 5R1=6-H: Godkänd för max. 150 kg kroppsvikt.
2.3 Omgivningsförhållanden
Förvaring och transport
Temperaturområde -20 °C till +60 °C, relativ luftfuktighet 20 % till
90 %, inga mekaniska vibrationer eller stötar
Tillåtna omgivningsförhållanden
Temperaturområde: -10 °C till +45 °C
Fuktighet: relativ luftfuktighet: 20 % till 90 %, icke-kondenserande
Otillåtna omgivningsförhållanden
Kemikalier/vätskor: sötvatten, saltvatten, svett, urin, syror, tvålvat­
ten, klorvatten
Fasta ämnen: damm, sand, starkt hygroskopiska partiklar
(t.ex. talk)
2.4 Livslängd
Produkten har testats av tillverkaren med tre miljoner belastningscyk­
ler. Beroende på användarens aktivitetsnivå motsvarar detta en livs­
längd på maximalt 5 år.
3 Allmänna säkerhetsanvisningar
OBSERVERA!
Risk för personskador och skador på produkten
► Använd produkten som det är avsett och överbelasta den inte (se
sida 15).
► Ta hänsyn till uppgifterna om tillåtna och otillåtna kombinationer i
produkternas bruksanvisningar.
► Utsätt inte produkten för otillåtna omgivningsförhållanden.
► Kontrollera om produkten är skadad ifall den har utsatts för otillåt­
na omgivningsförhållanden.
► Använd inte produkten om den är skadad eller om du är osäker
på dess skick. Vidta lämpliga åtgärder vid behov (t.ex. rengöring,
reparation, byte, kontroll hos tillverkaren eller i en fackverkstad)
► Beakta produktens maximala livslängd.
► Arbeta försiktigt med produkten så att den inte skadas mekaniskt.
► Kontrollera att produkten fungerar och klarar av vanlig användning
om du tror att den har skadats.
► Använd inte produkten om dess funktioner är begränsade. Vidta
lämpliga åtgärder vid behov (t.ex. rengöring, reparation, byte,
kontroll hos tillverkaren eller i en fackverkstad)
Svenska Tecken på förändrad eller förlorad funktion vid användning
Funktionsförändringar kan göra sig märkbara genom exempelvis för­
ändrad gångbild, förändrad positionering av proteskomponenter i för­
hållande till varandra och förändrade ljud under användning.
4 I leveransen
se bild 1, pos.
–
1
2
3
6
4
5
5 Göra klart för användning
OBSERVERA
Felaktig inriktning eller montering
Risk för personskador till följd av skador på proteskomponenter
► Observera anvisningarna för inriktning och montering.
INFORMATION
Den armering som beskrivs i detta dokument har godkänts för maxi­
mal kroppsvikt för brukaren som ska använda produkten. Ortopedin­
genjören bär ansvaret om armeringen förändras på något sätt.
5.1 Tillverka proteshylsan
Första lamineringen
> Material som krävs: PVA-folieslang 99B81, Dacron®-filt 616G6,
perlontrikåslang 623T3, kolfiberväv 616G12, Orthocryl lamine­
ringsharts 80:20 PRO 617H119
1) Trä på en uppmjukad PVA-folieslang på modellen.
2) Placera ett lager Dacron®-filt över hela modellen.
3) Placera ett lager Dacron®-filt runt den proximala modellkanten.
4) Trä på två lager perlontrikåslang på modellen.
5) Lägg tre lager kolfiberväv (t.ex. 15 cm x 15 cm) med överlappan­
de fiberriktning på modellens distala ände.
6) Trä på två lager perlontrikåslang på modellen.
7) Trä på en uppmjukad PVA-folieslang på modellen.
8) Laminera med lamineringsharts.
9) Ta bort PVA-folieslangen när lamineringshartset har härdat.
Skumma upp och fäst hylsansats
Material som krävs: Pedilen-hårdskum 300 617H32, Orthocryl-
>
förseglingsharts 617H21
1) Slipa ner det utskjutande lamineringshartset på den distala änden
av modellen.
2) Använd hårdskum på modellens distala ände.
3) Korta av hårdskummet maximalt och slipa plant i önskat läge.
4) Fäst hylsansatsen med förseglingsharts på hårdskummet.
5) Forma en övergång från hylsansatsen till hårdskummet (se bild 2).
Slipa inte om den form och storlek på adapteranslutningsytan
som angetts av hylsansatsen.
6) Sätt in lamineringsskyddet i gänghålen på hylsansatsen (se
bild 3).
7) Applicera förseglingsharts på proteshylsans utsida och på lamine­
ringsskyddet (se bild 4).
Andra lamineringen
Material som krävs: PVA-folieslang 99B81, perlontrikåslang
>
623T3, band av kolfiberväv 616B1=50, kolfiberväv 616G12, flätad
kolfiberslang 616G15, Orthocryl lamineringsharts 80:20 PRO
617H119
1) Trä på en perlontrikåslang på modellen.
2) Klistra fast 2 remsor band av kolfiberväv i ett kryss över hylsansat­
sen till mitten av modellen.
3) Lägg två lager kolfiberväv (t.ex. 15 cm x 15 cm) med överlappan­
de fiberriktning på modellens distala ände.
4) Trä på en perlontrikåslang på modellen.
5) Trä på två lager flätad kolfiberslang på modellen. Låt den inte
skjuta ut över hylskanten.
Kvanti­ Benämning
tet
1

Bruksanvisning

1 Hylsansats
1 Lamineringsskydd
4 Skruv med försänkt
huvud
Artikelnum­
mer
–
5R1=1
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
4X6
501S41=M6x­
25
15