Bard COVERA PLUS Instructions For Use Manual page 20

della vena cefalica.
NOTA: lo scorcio dello stent coperto vascolare C
OVERA
COMPATIBILITÀ CON LA RISONANZA MAGNETICA RM
Test non clinici hanno dimostrato che lo stent coperto vascolare C
per il posizionamento di un singolo stent coperto nei vasi del braccio e di un singolo stent coperto o di stent coperti sovrapposti
nelle arterie iliache e femorali superficiali in tutte le lunghezze clinicamente rilevanti. Sulla base delle prove precliniche,
i pazienti con stent coperto vascolare C ™ P
OVERA LUS possono essere sottoposti a scansione in modo sicuro, immediatamente dopo il
Aumento della temperatura a 3,0 Tesla
C
potenziale della temperatura inferiore a 3 °C al tasso di assorbimento specifico (SAR) a corpo intero di 1 W/kg per 15 minuti
Aumento della temperatura a 1,5 Tesla
C
potenziale della temperatura inferiore a 3 °C al tasso di assorbimento specifico (SAR) a corpo intero di 1 W/kg per 15 minuti
Artefatti di immagine
Informazioni aggiuntive
Si raccomanda di adottare una buona prassi di RM, incluso il posizionamento di imbottiture fra la parete del bore e il paziente,
per evitare un contatto fra le mani e il corpo.
Lo stent coperto vascolare C ™ P
OVERA LUS
del paziente potrebbero richiedere una riduzione dei limiti RM sopra elencati.
MODALITÀ DI FORNITURA
Lo stent coperto vascolare C ™ P
OVERA LUS viene fornito sterile (sterilizzato con gas ossido di etilene). Esclusivamente monouso.
CONSERVAZIONE
Conservare in luogo fresco e asciutto. Tenere lontano dalla luce diretta del sole. NON utilizzare il dispositivo oltre la data
ISTRUZIONI PER LO SMALTIMENTO
medica accettata e alle leggi e regolamentazioni applicabili locali, regionali e statali.
™ P
LUS è ≤ 13%.
™ P
può essere sottoposto a RM in modo condizionale
OVERA LUS
™ P
OVERA LUS da 6 x 100 mm produce, nel peggiore dei casi, un aumento
™ P
da 6 x 100 mm produce, nel peggiore dei casi, un aumento
OVERA LUS
INFORMAZIONI SULL'UTILIZZO CLINICO
C ™ P
OVERA LUS
le complicanze, gli effetti indesiderati e i rischi normalmente associati alle revisioni di shunt di accesso per dialisi e alle
procedure endovascolari.
MATERIALI NECESSARI PER LA PROCEDURA DI IMPIANTO DELLO STENT COPERTO VASCOLARE
C ™ P
OVERA LUS
ISTRUZIONI PER L'USO
Preparazione
1. Dopo aver rimosso il dispositivo dalla confezione, verificare che il blocco di sicurezza sia in posizione bloccata.
NOTA:
2. Adottando tecniche di accesso endovascolare standard e fluoroscopia, accedere al vaso bersaglio da un sito che consenta
di eseguire un percorso quanto più possibile rettilineo verso la lesione e far avanzare un filo guida da 0,89 mm (0,035 pollici)
nella lesione.
incrociata/o lunga/o attraverso la biforcazione aorto-iliaca.
4. Predilatare la stenosi con un catetere a palloncino PTA, di lunghezza e diametro adeguati alla lesione da trattare.
5. Selezionare uno stent coperto di diametro appropriato, facendo riferimento alla relativa tabella (Tabella 1).
stata compromessa. In presenza di una di queste condizioni, non utilizzare il dispositivo.
sterile, fino a quando questa fuoriesca dalla punta del sistema (Figura 4).
Figura 4
NOTA: non ritrarre il blocco di sicurezza rosso prima che lo stent coperto sia posizionato nella lesione
e pronto all'espansione.
Inserimento del sistema di introduzione
8. Sotto guida radiografica, far avanzare il sistema di introduzione sul filo guida oltre la lesione bersaglio, quindi ritrarre
radiopache dello stent coperto per centrare lo stent coperto attraverso la lesione (Figura 5).
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