Slovensčina - Bard COVERA PLUS Instructions For Use Manual

Slovenščina
OPIS PRIPOMOČKA
VSADEK
Prekrita žilna opornica C ™ P
je zelo prilagodljiva, samodejno razširljiva endoproteza, narejena iz razširjenega
OVERA LUS
politetrafluoretilena (ePTFE), ki inkapsulira ogrodje opornice iz nitinola (nikelj-titan). Notranja svetlina prekrite opornice
(kontaktne površine s krvjo) je impregnirana z ogljikom.
Na voljo so številni premeri in dolžine prekrite žilne opornice C
Slika 1: Prekrita žilna opornica
RENTGENSKI OZNAČEVALCI
Močno radioneprepustni označevalci iz tantala, inkapsuliranega v ePTFE, so enakomerno porazdeljeni po obodu proksimalnega
in distalnega konca prekrite opornice.
UVAJALNI SISTEM
Uvajalni sistem je prikazan na sliki 2. Notranji kateter (ni viden operaterju) vsebuje svetlino za vodilno žico. Notranji kateter ima
atravmatsko konico (A) na distalnem koncu sistema in je priključen na ženski luer priključek (B) na proksimalnem koncu ročice.
Proksimalna bela stabilna cevka (C) je povezana z distalnim koncem ročaja in ostane v mirovanju med celotnim postopkom
nameščanja.
Sestav distalnega katetra (30 cm) je sestavljen iz dveh delov. Prozorna uvajalna cevka prekrite opornice (D), v katero je nameščena
stisnjena prekrita opornica (vsadek) in temnejše rjav podaljšek katetra z manjšim premerom (E). Med nameščanjem prekrite
opornice se celoten sklop distalnega katetra umakne proti ročaju, medtem ko je del temnejšega katetra vlečen v belo stabilno
cevko, dokler prekrita opornica ni popolnoma nameščena.
Izvlečenje distalnega katetra in namestitev prekrite opornice sprožite z vrtenjem velikega kolesca (G) na ročaju. Veliko kolesce za
namestitev se uporablja za začetek nameščanja in počasnejšega uvajanja, medtem ko se majhno kolesce za namestitev (H) lahko
uporablja za hitrejše uvajanje po začetku.
Slika 2: Razčlenjena risba uvajalnega sistema za prekrito žilno opornico C
Rdeč varnostni zaklepni mehanizem (F) na ročaju preprečuje prezgodnjo sprostitev prekrite žilne opornice. Pred namestitvijo prekrite
žilne opornice je treba varnostni zaklepni mehanizem premakniti nazaj iz zaklenjenega položaja
™ P
OVERA LUS .
™ P
OVERA LUS
v odklenjen položaj
Slika 3: Ročaj – pogled od zgoraj
Legenda slik 2 in 3
Referenca Ustrezne informacije
A Konica uvajalnega sistema
B Vhod z ženskim luer priključkom
C Proksimalna stabilna cevka (bela, stacionarna)
Distalni del cevke katetra (prozoren, med uvajanjem se umakne nazaj), v kateri je nameščena stisnjena
D
prekrita opornica
E Distalni del cevke katetra (temno rjav, med uvajanjem se umakne nazaj)
F Rdeč varnostni zaklepni mehanizem
G Veliko kolesce za namestitev (začetno in počasno nameščanje)
H Majhno kolesce za namestitev (hitro nameščanje)
Prekrita žilna opornica C ™ P
OVERA LUS
z vodilnimi žicami premera 0,035 palcev (0,89 mm) in uvajalnimi cevkami premera 8F ali 9F. Uvajalni sistem je na voljo
z delovnimi dolžinami 80 cm in 120 cm.
INDIKACIJE ZA UPORABO
Prekrita žilna opornica C ™ P
OVERA LUS
z arteriovenskim dostopnim presadkom ali fistulo in za zdravljenje aterosklerotičnih lezij v iliakalnih in stegneničnih arterij
s premerom referenčne žile 4,5 mm do 9 mm.
KONTRAINDIKACIJE
Ni znanih kontraindikacij za prekrito žilno opornico C
OPOZORILA
s pregledi dializnih fistul in endovaskularnimi posegi.
NE izpostavljajte prekrite opornice temperaturam, višjim od 680 °F (360 °C). ePTFE razpada pri višjih temperaturah in ustvarja
zelo strupene stranske produkte razgradnje.
NE uporabljajte pripomočka, če je ovojnina/blazinica poškodovana.
NE
C ™ P
OVERA
NE STERILIZIRAJTE IN/ALI UPORABLJAJTE PONOVNO.
Ponovna uporaba, ponovna sterilizacija, priprava za ponovno uporabo in/ali prepakiranje lahko povzroči tveganje za bolnika
ali uporabnika, lahko povzroči okužbe ali ogrozi strukturno celovitost in/ali bistvene materialne in oblikovne značilnosti
(Slika 3). pripomočka, kar lahko nadalje povzroči okvaro pripomočka, in/ali poškodbe, bolezni ali smrti bolnika.
98
1 = Rdeči varnostni zaklepni mehanizem (F)
2 = Veliko kolesce za začetno in počasno namestitev (G)
3 = Majhno kolesce za hitro namestitev (H)
je uvajalni sistem za namestitev prek žice (over-the-wire). Uvajalni sistem je združljiv
je indicirana za zdravljenje stenoz v venskem odtoku zgornjih okončin dializnih bolnikov
™ P
.
OVERA LUS
je dobavljena STERILNA in je namenjena SAMO ZA ENKRATNO UPORABO. Pripomočka
LUS