Marchio Di Fabbrica; Recomendaciones De Seguridad - Otto Bock 8E38 Patient Information

8 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 / 42 relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri
di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell'allegato IX della direttiva, il prodotto è stato classificato
sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla Ottobock, sotto la propria
unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.

9 Marchio di fabbrica

Tutte le designazioni menzionate nel presente documento d'accompagnamento sono soggette illimitatamente
alle disposizioni previste dal diritto di marchio in vigore e ai diritti dei relativi proprietari.
Tutti i marchi, nomi commerciali o ragioni sociali qui indicati possono essere marchi registrati e sono soggetti
ai diritti dei relativi proprietari.
L'assenza di un contrassegno esplicito dei marchi utilizzati nel presente documento d'accompagnamento,
non significa che un marchio non sia coperto da diritti di terzi.
Fecha de la última actualización: 2016-08-22
• Lea este documento atentamente y en su totalidad.
• Siga las indicaciones de seguridad y tome las precauciones indicadas en este documento adjunto.
• En caso de necesitar ayuda durante la puesta en marcha, la utilización o el mantenimiento del
producto, así como en caso de un funcionamiento inesperado o incidente, póngase en contacto
con el técnico ortopédico correspondiente.
Gracias al mecanismo de accionamiento de alto rendimiento y al sistema electrónico de control por micro-
procesador, las manos eléctricas de sistema le ofrecen diferentes y versátiles funciones además de una
excepcional comodidad de uso. La información que se detalla a continuación tiene como objetivo familiarizarle
con las características técnicas específicas del producto para lograr así un empleo óptimo.
Le rogamos que tenga en cuenta las instrucciones que le ha dado su técnico ortopédico al igual que las
indicaciones de seguridad que se describen en este documento.

Recomendaciones de seguridad

El incumplimiento de las indicaciones de seguridad que se describen a continuación puede provocar
fallos en el funcionamiento o daños en el producto. Siga las indicaciones de seguridad y tome las pre-
cauciones indicadas en este documento adjunto.
• Antes de desconectar o realizar conexiones eléctricas (por ejemplo, extraer la mano de la prótesis) es
imprescindible separar el sistema de la fuente eléctrica. Para ello es necesario que se extraiga el acumu-
lador del marco soporte o que se desconecte la prótesis presionando el interruptor de la toma de carga.
• Recuerde, que no deben entrar partículas sólidas ni líquidos en la mano eléctrica. No se debe exponer el
producto a humos intensos o polvo, vibraciones mecánicas o golpes ni tampoco a fuentes de mucho calor.
• Si se encuentra cerca de líneas de alta tensión, emisoras, transformadores u otras fuentes de ra-
diaciones (por ejemplo sistemas de seguridad de los productos en supermercados) pueden fallar
las funciones de la mano y de los componentes conectados por causa de la fuerte radiación electroma-
gnética. Para evitar esto, gradúe los electrodos con el menor grado de sensibilidad posible. En caso de
que se produzcan a menudo alteraciones de este tipo, los electrodos deberán ser comprobados por un
centro especializado.
• La mano eléctrica del sistema Ottobock ha sido diseñada para poder realizar actividades cotidianas y
no se debe utilizar para actividades extremas como, por ejemplo, deportes de riesgo (escalada libre,
parapente, etc.).
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