Otto Bock 8E38 Patient Information page 37

7 Aansprakelijkheid
Otto Bock Healthcare Products GmbH, hierna te noemen de fabrikant, kan alleen aansprakelijk worden
gesteld, indien de voor het product geldende be- en verwerkingsvoorschriften, onderhoudsinstructies en on-
derhoudstermijnen in acht worden genomen. De fabrikant wijst er uitdrukkelijk op dat dit product uitsluitend
mag worden gebruikt in door de fabrikant goedgekeurde onderdelencombinaties (zie de gebruiksaanwijzingen
en catalogi). Voor schade die wordt veroorzaakt door onderdelencombinaties en toepassingen die niet door
de fabrikant zijn goedgekeurd, is de fabrikant niet aansprakelijk.
Het product mag alleen worden geopend en gerepareerd door daartoe opgeleide en geautoriseerde mede-
werkers van Ottobock.
8 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 / 42 / EEG betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van
de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is het product ingedeeld
in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door Ottobock geheel onder eigen verantwoording
opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
9 Handelsmerk
Alle in dit begeleidende document vermelde namen vallen zonder enige beperking onder de bepalingen van
het daarvoor geldende merkenrecht en onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Alle hier vermelde merken, handelsnamen en firmanamen kunnen geregistreerde merken zijn en vallen onder
de rechten van de betreffende eigenaren.
Uit het ontbreken van een expliciete karakterisering van de in dit begeleidende document gebruikte merken
kan niet worden geconcludeerd dat een naam vrij is van rechten van derden.
Datum för senaste uppdatering: 2016-08-22
• Läs igenom detta dokument noggrant.
• Beakta säkerhetsanvisningarna och de förberedelser som anges i detta medföljande dokument.
• Kontakta den ansvarige ortopedingenjören om du behöver hjälp med idrifttagning, användning
eller underhåll av produkten, om produkten fungerar på ett oväntat sätt eller om andra avvikelser
förekommer.
System-Elektrohänderna erbjuder dig mångsidiga funktionella möjligheter och därmed den allra bästa komforten
vid bärande tack vare en högpresterande drift och mikrokontrollerad styrningselektronik. Gör dig bekant med
de tekniska egenskaperna i de efterföljande utförandena för en optimal användning.
Var god beakta ortopedingenjörens anvisningar och säkerhetsanvisningarna i bruksanvisningen.
Säkerhetsanvisningar
Om säkerhetsanvisningarna nedan inte beaktas kan produkten skadas eller fungera felaktigt. Beakta
säkerhetsanvisningarna och de förberedelser som anges i detta medföljande dokument.
• Innan elektriska kopplingar/kontakter bryts eller installeras (t ex. avlägsnande av handen från protesen)
skall batteriet tas ut ur batterifacket för att stänga av systemet.
• Var noga med att varken fasta partiklar eller vätska kan tränga in i den Myoelektriska handen. Handen får
ej heller utsättas för intensiv rök, damm, hög värme, mekaniska vibrationer eller stötar.
• Vistelse i närheten av högspänningsledningar, sändare, transformatorer eller andra källor till stark
elektromagnetisk strålning (t ex. varusäkeryhetssystem) kan resultera i stark elektromagnetisk strål-
ning och funktionsfel på den Myoelektriska handen och de anslutna komponenterna. För att minska denna
risk bör elektroderna ställas in på så låg känslighet som möjligt. Skulle sådana funktionsfel uppträda ofta,
Svenska
Ottobock | 37