Marcas Comerciais - Otto Bock 8E38 Patient Information

7 Responsabilidade
A Otto Bock Healthcare Products GmbH, adiante denominada fabricante, apenas se responsabiliza se as
orientações e normas relativas à adaptação e ao emprego do produto, assim como as orientações relativas aos
cuidados e aos intervalos da manutenção do produto, forem cumpridas. O fabricante chama expressamente a
atenção para o facto de que esse produto apenas pode ser utilizado em combinação com componentes (veja
nas instruções de utilização e nos catálogos) autorizados pelo fabricante. O fabricante não se responsabiliza
por danos causados por combinações de componentes e empregos, que não tenham sido por ele liberadas.
O produto somente poderá ser aberto e consertado por pessoal técnico autorizado da Ottobock.
8 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Directiva 93/42/CEE para dispositivos médicos. Em função dos crité-
rios de classificação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Directiva, o produto foi classificado
como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pela Ottobock, sob
responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Directiva.

9 Marcas comerciais

Todas as designações mencionadas no presente documento anexo estão sujeitas de forma irrestrita às
determinações do respectivo direito de marcas e dos direitos dos respectivos proprietários.
Todos os nomes comerciais, nomes de firma ou marcas aqui citados podem ser marcas registradas e estar
sob os direitos dos respectivos proprietários.
A falta de uma identificação explícita das marcas utilizadas neste documento anexo não pode servir de base
conclusiva de que uma designação esteja isenta de direitos de terceiros.
Datum van de laatste update: 2016-08-22
• Lees dit document aandachtig door.
• Neem de in dit begeleidende document vermelde veiligheidsvoorschriften en voorzorgsmaatregelen
in acht.
• Wanneer u bij de ingebruikneming, het gebruik of het onderhoud van het product hulp nodig hebt,
het product zich anders gedraagt dan u verwacht of zich andere problemen voordoen, neem dan
contact op met uw orthopedisch instrumentmaker.
De systeem-elektrohanden bieden u dankzij de buitengewoon krachtige aandrijving en de microcontroller-
besturingselektronica een breed scala aan functionele mogelijkheden en kenmerken zich door een optimaal
draagcomfort. De onderstaande informatie is bedoeld om u vertrouwd te maken met de technische bijzonder-
heden van uw systeem-elektrohand, zodat u er optimaal gebruik van kunt maken.
Houd u aan de aanwijzingen van uw orthopedisch instrumentmaker en aan de navolgende veiligheidsvoorschriften.
Veiligheidsvoorschriften
Wanneer de onderstaande veiligheidsvoorschriften niet in acht worden genomen, kan dat tot gevolg heb-
ben dat het product beschadigd raakt of dat er storingen in de werking van het product optreden. Neem
de in dit begeleidende document vermelde veiligheidsvoorschriften en voorzorgsmaatregelen in acht.
• Voor het verbreken of tot stand brengen van elektrische verbindingen (bijv. het losmaken van de hand van
de prothese) moet het systeem altijd worden losgekoppeld van de energiebron. Haal hiervoor de accu uit
de houder of schakel de prothese uit door de knop in de laadbus in te drukken.
• Zorg ervoor dat er geen vaste deeltjes of vloeistoffen in de elektrohand kunnen binnendringen. De elek-
trohand mag niet worden blootgesteld aan intensieve rook, stof, mechanische trillingen en schokken of
grote hitte.
32 | Ottobock
Nederlands