Ce-Konformität - Otto Bock 8E38 Patient Information

Betriebstemperatur
Lagerungstemperatur
Relative Luftfeuchtigkeit
Lager- und Transporttempe-
ratur mit Verpackung
Lager- und Transporttem-
peratur ohne Verpackung
Öffnungsweite
proportionale Geschwin-
digkeit
proportionale Griffkraft
Lebensdauer
Technische Daten Akkumulatoren
Spannungsversorgung
Lebensdauer
7 Haftung
Die Otto Bock Healthcare Products GmbH, im Folgenden Hersteller genannt, haftet nur, wenn die vorgege-
benen Be- und Verarbeitungshinweise sowie die Pflegeanweisungen und Wartungsintervalle des Produktes
eingehalten werden. Der Hersteller weist ausdrücklich darauf hin, dass dieses Produkt nur in den vom Her-
steller freigegebenen Bauteilkombinationen (siehe Gebrauchsanweisungen und Kataloge) zu verwenden ist.
Für Schäden, die durch Bauteilkombinationen und Anwendungen verursacht werden, die nicht vom Hersteller
freigegeben wurden, haftet der Hersteller nicht.
Das Öffnen und Reparieren dieses Produkts darf nur von autorisiertem Ottobock Fachpersonal durchgeführt
werden.
8 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93 / 42 / EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizie-
rungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der
Richtlinie erstellt.
9 Warenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Begleitdokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneingeschränkt den
Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken sein und
unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer. Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in
diesem Begleitdokument verwendeten Marken, kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei
von Rechten Dritter ist.
0-70 °C 0-70 °C
-20 °C bis +60 °C -20 °C bis +60 °C
(- 4 °F +140 °F) (- 4 °F +140 °F)
bis 80%, nicht bis 80%, nicht
kondensierend kondensierend
-20° – +60°C -20° – +60°C
-20° – +60°C -20° – +60°C
95 mm 100 mm
8-200 mm/s 15-300 mm/s
0-160 N 0-100 N
5 Jahre 5 Jahre
EnergyPack EnergyPack
757B20 757B21
7,2 V 7,2 V
2 Jahre 2 Jahre
0-70 °C 0-70 °C
-20 °C bis +60 °C -20 °C bis +60 °C
(- 4 °F +140 °F) (- 4 °F +140 °F)
bis 80%, nicht bis 80%, nicht
kondensierend kondensierend
-20° – +60°C -20° – +60°C
-20° – +60°C -20° – +60°C
100 mm 95 mm
15-300 mm/s 180 mm/s
0-100 N 0-160 N
5 Jahre 5 Jahre
MyoEnergy Inte- X-ChangePack
gral 757B35* 757B15
7,4 V 6 V
2 Jahre 2 Jahre
Ottobock | 7