Introduzione; Descrizione Del Prodotto; Funzionamento; Possibilità Di Combinazione - Otto Bock AxonSoft 2.2 560X500 V2.2 Instructions For Use Manual

1 Introduzione

INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-09-24
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le in­
►
dicazioni per la sicurezza.
Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorgere di problemi.
►
Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra­
►
ve in connessione con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni
di salute.
Conservare il presente documento.
►
Il software di regolazione "AxonSoft 2.2 560X500=V2.2" viene denominato qui di seguito solo
"AxonSoft, software o software di regolazione".
Mettere in funzione il prodotto soltanto in base alle informazioni contenute nei documenti di ac­
compagnamento forniti.

2 Descrizione del prodotto

2.1 Funzionamento

Il software AxonSoft è destinato alla regolazione dell'AxonMaster 13E500 e del sistema protesico
Axon-Bus ad esso collegato.
Per un adattamento ottimale alle esigenze del paziente, sono disponibili diversi programmi di co­
mando e metodi di commutazione.
La comunicazione tra il software e la protesi avviene esclusivamente tramite trasferimento dati via
Bluetooth.
2.2 Possibilità di combinazione
Adattatore Bluetooth supportato
• BionicLinkPC 60X5

3 Uso conforme

3.1 Uso previsto

Il software AxonSoft come accessorio del sistema protesico Axon-Bus consente la valutazione del
segnale mioelettrico e l'adattamento del controllo dei componenti dell'Axon-Bus in base alle esi­
genze del paziente.

3.2 Condizioni d'impiego

• Per poter utilizzare il software, il PC in uso deve soddisfare i requisiti di sistema raccomanda­
ti.
• La batteria del sistema protesico Axon-Bus deve essere carica.

3.3 Controindicazioni

• Tutte le condizioni in contraddizione o in deroga rispetto alle indicazioni contenute nel capito­
lo "Sicurezza" e "Utilizzo conforme".

3.4 Qualifica

Il software di regolazione può essere usato solo da utenti che abbiano partecipato ai relativi corsi
di formazione sul prodotto e che sono certificati per l'applicazione. Per la qualificazione relativa
ad aggiornamenti del software potrebbero essere necessari ulteriori corsi di formazione.
46