Covidien Nellcor FLEXMAX Instructions For Use Manual page 97

Poznámka: Tieto parametre prostredia sú špecifické pre senzor. Informácie o parametroch
prostredia pre kompatibilné monitorovacie systémy nájdete v návode na obsluhu daného
systému.
Poznámka: Keďže merania pulzným oxymetrom sú štatisticky rozložené, predpokladá sa,
že len približne dve tretiny meraní budú spadať do rozsahu ± A hodnôt nameraných
RMS
CO-oxymetrom. Na overenie fungovania sond pulzného oxymetra možno použiť funkčný
tester (Index 2 alebo jeho ekvivalent).
Záruka
Informácie o prípadnej záruke na tento výrobok vám poskytne oddelenie technických služieb
spoločnosti Covidien alebo miestny zástupca spoločnosti Covidien (pozri zadnú stranu).
Klinické štúdie
Priložené sú Blandove-Altmanove grafy alebo grafy SaO v porovnaní s chybou (SpO – SaO ),
2 2 2
v ktorých vidno dátové body vzoriek odobratých ako súčasť klinického dôkazu na podporu
funkčných parametrov (presnosť SpO ) tejto pomôcky.
2
1) Táto informácia je obzvlášť užitočná pre lekárov.
2) Presnosť SpO je overená klinickými testami, pri ktorých boli hodnoty namerané senzormi porovnané
2
s hodnotami získanými z arteriálnej CO-oxymetrie u zdravých dospelých jedincov v určenom rozsahu
funkčnej saturácie kyslíkom. Tieto hodnoty boli overené na nasledujúcich monitoroch: Nellcor™ PM1000N,
N-600x, N-560, N-395. Na overenie presnosti SpO sa nesmie použiť funkčný tester.
2
3) Presnosť tepovej frekvencie bola overená simulovanými laboratórnymi testami, aby sa zabezpečilo
overenie v celom rozsahu. Tieto hodnoty boli overené na nasledujúcich monitoroch: Nellcor™ PM1000N,
N-600x, N-560, N-395.
97