Covidien Nellcor FLEXMAX Instructions For Use Manual page 139

Garanție
Pentru a obține informații despre garanția acestui produs, dacă aceasta există, contactaţi
Departamentul Covidien de Servicii tehnice sau reprezentantul dvs. local Covidien (consultați pe
verso).
Studii clinice
Sunt incluse diagramele Bland-Altman sau SaO
punctele de date ale probelor colectate în cadrul probelor clinice utilizate pentru susținerea
specificațiilor de performanță (precizie SpO
1) Aceste informații pot fi utile mai ales medicilor.
2) Precizia SpO este validată prin teste clinice, unde valorile măsurate de senzori au fost comparate cu cele ale
2
CO-oximetriei arteriale la subiecți adulți sănătoși, pentru intervalul specificat al saturației funcționale de oxigen.
Aceste valori au fost validate pe următoarele monitoare: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395. Un tester
funcțional nu poate fi utilizat pentru a valida precizia SpO
3) Precizia frecvenței pulsului a fost verificată prin teste simulate, pentru a garanta verificarea întregului interval.
Aceste valori au fost verificate pe următoarele monitoare: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395.
față de erorile (SpO
2
) ale acestui dispozitiv.
2
.
2
139
- SaO ), pentru a evidenția
2 2