Covidien Nellcor D-YSE Instructions For Use

Nellcor
TM
SpO Ear Sensor Clip
2
Reusable
en Instructions For Use
fr
Mode d'emploi
de Gebrauchsanweisung
nl Gebruiksaanwijzing
es Instrucciones de uso
it Istruzioni per l'uso
pt Instruções de utilização
Identification of a substance that
is contained or present within the
product or packaging.
Do not use if
IP22
package is opened
or damaged.
This device is not made with natural rubber latex or DEHP.
Indications/Contraindications
The Nellcor™ SpO Ear Sensor Clip Reusable, model D-YSE,
2
is intended for use only with the Nellcor SpO Sensor
2
Multisite Reusable , model D-YS, when continuous,
noninvasive arterial oxygen saturation and pulse rate
monitoring are required. It is indicated for use for
patients weighing 30 kg or more, using the ear lobe or
pinna as a monitoring site. The device is for use in any
environment where noninvasive oxygen saturation
monitoring is desired and compatible pulse oximetry
monitors are indicated for use.
Use of the ear clip with the D-YS sensor is
contraindicated for patients whose ears are pierced at
the indicated application sites.
Instructions for Use
1) Read the Directions for Use for the D-YS sensor
prior to use of this product.
2) Clean the ear clip and the D-YS sensor before and
after each patient use (refer to Cleaning section).
3) Press open the ear clip with the thumb and
forefinger, as shown ( A ).
4) Slide one of the D-YS sensor alignment buttons
along the ear clip slot until the sensor pad is fully
engaged in the clip (
B ).
5) Slide the second D-YS sensor button along the
other ear clip slot until the second sensor pad is
fully engaged in its side of the clip (
C ).
Note: Be sure that the D-YS sensor pads are
oriented as shown in the illustrations. The optical
components must face each other.
6) The sensor is now ready to be applied to the
patient. The appropriate sensor sites are either the
ear lobe (a), or the ear pinna (b), shown in
Figure ( D ).
7) Clip the sensor onto the ear so that the sensor
cable runs down the side of the patient's face and
body ( E ). If problems arise in fitting the sensor to
the ear with the ear clip, consider using the D-YS
sensor (with an adhesive wrap instead of the ear
clip) on another body site, as described in the
Directions for Use for the D-YS sensor.
Removal
Caution: For the comfort of the patient and to avoid
damaging the sensor, do not pull on the D-YS sensor
cable to remove the sensor and ear clip from the
patient.
To remove the ear clip and sensor from the patient's ear,
press open the ear clip and remove.
To remove the D-YS sensor from the ear clip, grasp each
sensor pad and gently slide it out of the ear clip. Do not
pull on the cable.
Cleaning
Caution: To avoid damage to the D-YS sensor,
remove the sensor from the ear clip before cleaning
either piece. To clean the sensor, refer to the
instructions in the D-YS sensor Directions for Use.
Caution: Do not sterilize the ear clip by irradiation,
steam, or ethylene oxide.
Identification of a substance that is
not contained or present within the
product or packaging.
Protected against access to hazardous
parts with a finger and protected against
vertically falling water drops when sensor
tilted up to 15°.
The ear clip may be cleaned by wiping or soaking it (for
10 minutes) in isopropyl alcohol (70%). If the ear clip is
soaked, be sure to rinse it with water and air dry it prior
to use on the next patient.
After each cleaning and prior to use again, the ear clip
should be inspected for cracking or breakage, and
discarded if any defects are noted.
Discard if loss of spring tension allows slippage or
movement of the ear clip from its proper position on
the ear lobe or pinna. Slippage caused by loss of spring
tension may result in inaccurate sensor readings.
Warnings
1) Keep the ear clip out of the reach of children under
the age of 3. It is small enough to be swallowed
and may block the trachea.
2) The D-YS sensor and ear clip may be used on the
same site for up to 4 hours. However, the sensor
site must be inspected routinely to ensure skin
integrity and correct positioning. If skin integrity
changes, move the sensor to another site.
3) Do not use supplemental tape to adhere the ear
clip and sensor to the site; this can restrict blood
flow and cause inaccurate measurements.
4) Do not expose the sensor and ear clip to strong
ambient light during clinical use; this may cause
inaccurate measurements.
5) Do not use the sensor with the ear clip on any
site other than those on the ear. This may result in
inaccurate readings due to improper positioning of
the sensor's optical components.
6) Failure to apply the D-YS sensor and ear clip
properly may cause incorrect measurements.
If variations in application site configuration or
size prevent proper application, remove the ear
clip from the sensor and apply the D-YS sensor
to another site, according to the D-YS sensor
Directions for Use.
7) Performance of the D-YS sensor and ear clip may be
compromised by motion, particularly of a repetitive
nature. If readings cannot be obtained, try another
application site on the same ear or a site on the
other ear. If readings still cannot be obtained, it
may be necessary to remove the ear clip from the
sensor and apply a Nellcor sensor to another body
site, according to the Directions for Use included
with the sensor.
8) As with all medical equipment, carefully route
sensor wires and patient cabling to reduce
the possibility of patient entanglement or
strangulation.
9) If the sensor is misapplied with excessive pressure
for prolonged periods, a pressure injury can occur.
Note: Refer to the D-YS sensor Directions for Use,
and the oximeter operator's manual for complete
instructions for use of the sensor with the monitor.
Warranty
To obtain information about a warranty, if any, for this
product, contact Covidien Technical Services or your
local Covidien representative.
Identification d'une substance qui
D-YSE
n'est ni contenue ni présente dans
le produit ou dans l'emballage.
Ne pas utiliser si
l'emballage a été ouvert
ou endommagé.
Ce dispositif n'est pas fabriqué à partir de latex de caoutchouc naturel ni de DEHP.
Indications / Contre-indications
Le capteur avec clip SpO auriculaire réutilisable de
2
Nellcor™, modèle D-YSE, est indiqué pour être utilisé
uniquement avec le capteur SpO pour sites multiples
2
réutilisable de Nellcor, modèle D-YS, lorsqu'un
monitorage en continu non invasif de la saturation
artérielle en oxygène et de la fréquence du pouls
est requis. Son utilisation est recommandée avec les
patients pesant 30 kg ou plus, en utilisant le lobe
ou le pavillon de l'oreille comme site de monitoring.
Le dispositif peut être utilisé dans n'importe quel
environnement où un monitoring non-invasif de la
saturation en oxygène est souhaité et où l'utilisation
d'écrans d'oxymétrie pulsée compatibles est indiquée.
L'utilisation du clip auriculaire avec le capteur D-YS est
contre-indiquée pour les patients dont les oreilles sont
percées aux sites d'application indiqués.
Mode d'emploi
1) Lire le mode d'emploi du capteur D-YS avant
d'utiliser ce produit.
2) Nettoyer le clip auriculaire et le capteur D-YS avant
et après chaque utilisation (consulter la section
Nettoyage).
3) Ouvrir le clip avec le pouce et l'index, comme
indiqué sur ( A ).
4) Faire glisser un des boutons d'alignement de
capteur D-YS le long de la fente du clip auriculaire
jusqu'à ce que le tampon du capteur soit
complètement engagé dans le clip (
5) Faire glisser le deuxième bouton d'alignement
de capteur D-YS le long de l'autre fente du clip
auriculaire jusqu'à ce que le deuxième tampon du
capteur soit complètement engagé dans son côté
du clip ( C ).
Remarque : S'assurer que les tampons du capteur
D-YS sont orientés comme indiqué sur les
illustrations. Les composants optiques doivent être
face à face.
6) Le capteur est maintenant prêt à être appliqué sur
le patient. Les sites appropriés sont le lobe (a) ou le
pavillon (b) de l'oreille, comme dans la Figure (
7) Cliper le capteur sur l'oreille de manière à ce que le
câble du capteur passe sur le côté du visage et du
corps du patient ( ). En cas de difficultés pour fixer
E
le capteur sur l'oreille avec le clip auriculaire, vous
pouvez envisager d'utiliser le capteur D-YS (avec
une enveloppe adhésive au lieu du clip auriculaire)
sur une autre partie du corps, comme indiqué dans
le mode d'emploi du capteur D-YS.
Retrait
Mise en garde : Pour le confort du patient et pour ne
pas endommager le capteur, ne pas tirer sur le câble
du capteur D-YS pour retirer le capteur et le clip du
patient.
Pour retirer le clip auriculaire et le capteur de l'oreille du
patient, appuyer sur le clip pour l'ouvrir.
Pour retirer le capteur D-YS du clip auriculaire, prendre
chaque tampon et le faire glisser doucement hors du
clip. Ne pas tirer sur le câble.
Nettoyage
Mise en garde : Pour ne pas risquer d'endommager
le capteur D-YS, le retirer du clip avant de nettoyer
chaque élément. Pour nettoyer le capteur, consulter
le mode d'emploi du capteur D-YS.
Mise en garde : Ne pas stériliser le clip auriculaire
par rayonnement, à la vapeur ou à l'oxyde
d'éthylène.
Identification d'une substance qui
n'est ni contenue ni présente dans
le produit ou dans l'emballage.
Protection contre l'accès à des parties
IP22
dangereuses avec un doigt et protection
contre la chute verticale de gouttes d'eau
lorsque le capteur est incliné à 15°.
Le clip auriculaire peut être nettoyé en l'essuyant ou en
le faisant tremper (pendant 10 minutes) dans de l'alcool
isopropylique (70%). Si le clip auriculaire est immergé,
le rincer à l'eau et le sécher à l'air avant de l'utiliser sur le
patient suivant.
Après chaque nettoyage et avant chaque utilisation,
inspecter le clip auriculaire pour détecter tout signe
de craquelure et de cassure. Jeter si le dispositif est
endommagé.
Jeter si la perte de tension dans le ressort fait que le clip
auriculaire glisse ou bouge sur le lobe ou le pavillon de
l'oreille. Si le clip bouge de place, le capteur risque de
donner des résultats imprécis.
Avertissements
1) Conserver le clip auriculaire hors de portée des
enfants de moins de 3 ans. Ce dispositif peut être
avalé et risque de bloquer la trachée.
2) Le capteur D-YS et le clip auriculaire peuvent être
utilisés sur le même site jusqu'à 4 heures de suite.
Toutefois, le site du capteur doit être inspecté
régulièrement pour garantir l'intégrité de la peau
et son bon positionnement. Si l'intégrité de la peau
change, placer le capteur à un autre endroit.
3) Ne pas utiliser de bande adhésive supplémentaire
pour fixer le clip et le capteur au site ; ceci peut
restreindre l'afflux sanguin et causer des mesures
imprécises.
4) Ne pas exposer le capteur et le clip à une lumière
ambiante puissance pendant l'utilisation clinique ;
B ).
ceci peut causer des mesures imprécises.
5) Ne pas utiliser le capteur avec le clip auriculaire sur
des sites autres que l'oreille. Ceci pourrait causer
des mesures imprécises en raison d'un mauvais
positionnement des composants optiques du
capteur.
6) Une mauvaise application du capteur D-YS et du
clip peut entraîner une inexactitude des mesures.
Si des variations dans la configuration ou la taille
du site empêchent une application correcte,
retirer le clip auriculaire du capteur et appliquer le
capteur D-YS sur un autre site, conformément au
mode d'emploi D-YS.
7) La performance du capteur D-YS et du clip
).
D
peut être compromise par un mouvement, tout
particulièrement s'il est répétitif. En cas d'absence
de mesures, essayer un autre site d'application
sur la même oreille ou sur l'autre. S'il est toujours
impossible d'obtenir des mesures, il peut
être nécessaire de retirer le clip du capteur et
d'appliquer un capteur Nellcor sur une autre partie
du corps, conformément au mode d'emploi du
capteur en question.
8) Comme pour tout matériel médical, mettre
soigneusement en place le câblage du capteur
afin d'éviter tout risque d'emmêlement ou de
strangulation.
9) Une blessure par pression peut se produire si le
capteur est mal utilisé avec une pression excessive
sur des périodes prolongées.
Remarque : Se reporter au mode d'emploi du
capteur modèle D-YS et au manuel d'utilisation
de l'oxymètre pour des instructions complètes sur
l'utilisation du capteur avec le moniteur.
Garantie
Pour obtenir des renseignements relatifs à une
éventuelle garantie de ce produit, contacter le service
technique de Covidien ou le représentant Covidien
local.