Covidien Nellcor FLEXMAX Instructions For Use Manual page 91

Záruka
Informace o záruce na tento výrobek, pokud se nějaká uplatňuje, vám poskytne Oddělení
technických služeb společnosti Covidien nebo místní zástupce společnosti Covidien (viz zadní
strana).
Klinické studie
K dispozici jsou Bland-Altmanovy grafy neboli SaO vs. chyba (SpO – SaO ), které zvýrazňují
2 2 2
referenční body u vzorků odebraných za účelem klinického průkazu specifikací funkčních
charakteristik (přesnost SpO ) tohoto přístroje.
2
1) Tento údaj může být pro zdravotnické pracovníky zvláště užitečný.
2) Přesnost SpO byla ověřena klinickými testy, při kterých byly hodnoty naměřené těmito senzory porovnávány
2
s hodnotami získanými arteriální CO-oxymetrií u zdravých dospělých subjektů ve stanoveném rozsahu funkční
saturace kyslíkem. Tyto hodnoty byly ověřeny na následujících monitorech: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560 a
N-395. K ověření přesnosti měření SpO se nesmí používat tester funkce.
2
3) Přesnost měření pulzové frekvence byla ověřena simulovanými laboratorními testy tak, aby bylo zajištěno
ověření v celém rozsahu. Tyto hodnoty byly ověřeny na následujících monitorech: Nellcor™ PM1000N, N-600x,
N-560 a N-395.
91