Covidien Nellcor FLEXMAX Instructions For Use Manual page 181

სპეციფიკაციები
სიზუსტე
შენიშვნა: გარემოს ეს ტექნიკური მახასიათებლები სპეციფიკურია სენსორისთვის.
მონიტორინგის თავსებადი სისტემის გარემოს ტექნიკური მახასიათებლების
ინფორმაციისთვის, იხილეთ ამ სისტემის ოპერატორის სახელმძღვანელო.
შენიშვნა: ვინაიდან პულსოქსიმეტრით გაზომვები ნაწილდება სტატისტიკურად,
მოსალოდნელია, რომ გაზომვების მხოლოდ ორი მესამედი მოხვდება CO-ოქსიმეტრით
გაზომილი მნიშვნელობების ± A
გაზომვების ფუნქციის გადასამოწმებლად, შეიძლება ფუნქციონალური ტესტერის
გამოყენება (ინდექსი 2 ან მისი ეკვივალენტი).
გარანტია
თუ გარანტია არის, მის შესახებ ინფორმაციის მისაღებად, ამ პროდუქტის
შემთხვევაში მიმართეთ Covidien-ის ტექნიკური მომსახურების განყოფილებას, ან
Covidien-ის თქვენს ადგილობრივ წარმომადგენელს (იხილეთ შეფუთვის უკანა მხარეს).
კლინიკური კვლევები
ბლანდ-ალტმანის გრაფიკებით ან SaO
ნაჩვენებია წერტილოვან მონაცემთა ნიმუშები, რომლებიც მიღებულია, როგორც
კლინიკური ფაქტის ნაწილი, რომელიც გამოიყენება ამ მოწყობილობის მუშაობის
ტექნიკური მახასიათებლების მხარდასაჭერად (SpO
1) ეს ინფორმაცია შეიძლება განსაკუთრებით გამოსადეგი იყოს სამედიცინო
პერსონალისთვის.
2) SpO -ს სიზუსტის შეფასება მოხდა კლინიკური ტესტებით, რომლებშიც სენსორებით
2
გაზომილი მნიშვნელობები შედარდა ჯანმრთელ ზრდასრულ სუბიექტებში
არტერიული CO-ოქსიმეტრიით მიღებულ მნიშვნელობებთან, ჟანგბადით გაჯერების
კონკრეტულ ფუნქციურ დიაპაზონში. ეს მნიშვნელობები დამტკიცებულია შემდეგ
მონიტორებზე: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395. SpO
ფუნქციური ტესტერის გამოყენება არ შეიძლება.
3) პულსის სიხშირის სიზუსტე შემოწმდა სიმულაციური ლაბორატორიული ტესტებით,
მთლიანი დიაპაზონის შემოწმების მიზნით. ეს მნიშვნელობები შემოწმებულია შემდეგ
მონიტორებზე: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395.
LED ტალღის სიგრძე
წითელი: 660 ნმ პიკი
ინფრაწითელი: 885 ნმ
ცენტროიდი
SpO
სიზუსტე:
2
2
70 – 100%: A ≤ 2.5
RMS
<70%: არ არის
მითითებული
სიზუსტის ფარგლებში. პულსოქიმეტრით
RMS
-ის ცდომილებასთან შედარებით (SpO
2
181
გამომავალი დენი
< 5 მილივატი
< 5 მილივატი
პულსის სიხშირის სიზუსტე:
20 – 250 დ/წთ: ±3 დ/წთ
(დამატებითი
ინფორმაციისთვის იხილეთ
მონიტორის მუშაობის
სახელმძღვანელო)
-ის ცდომილება).
2
-ის სიზუსტის შესაფასებლად
2
1
3
- SaO )
2 2