Covidien Nellcor FLEXMAX Instructions For Use Manual page 43

Garanti
Kontakta Covidiens tekniska serviceavdelning eller din lokala Covidien-representant (se baksidan)
för information om garanti för den här produkten, om sådan finns.
Kliniska studier
Bland-Altman-diagram eller SaO kontra fel (SpO –SaO ) inkluderas för att belysa de
2 2 2
provdatapunkter som samlats in som en del av det kliniska bevismaterialet som används för att
stödja denna enhets prestandaspecifikationer (SpO -noggrannhet).
2
1) Denna information kan vara särskilt användbar för kliniker.
2) SpO -noggrannheten har validerats genom kliniska tester där sensorernas uppmätta värden jämfördes
2
med värden för arteriell CO-oxymetri hos friska vuxna försökspersoner över det angivna funktionella
syresaturationsintervallet. Dessa värden validerades med hjälp av följande övervakningssystem: Nellcor™
PM1000N, N-600x, N-560, N-395. En funktionstestenhet får inte användas för att validera SpO -värdenas
2
noggrannhet.
3) Pulsfrekvensnoggrannheten har verifierats med hjälp av simulerade bänktester för att säkerställa att hela
intervallet verifierats. Dessa värden verifierades på följande övervakningssystem: Nellcor™ PM1000N, N-600x,
N-560, N-395.
43