Covidien Nellcor FLEXMAX Instructions For Use Manual page 55

Garanti
Hvis du trenger informasjon om en eventuell garanti for dette produktet, kontakt Covidiens
tekniske serviceavdeling eller din lokale Covidien-representant (se baksiden).
Kliniske studier
Bland-Altman-plotter eller SaO vs. feil (SpO –SaO ) er inkludert for å fremheve de samplede
2 2 2
datapunktene som ble innsamlet som en del av den kliniske dokumentasjonen som brukes til
å støtte denne enhetens ytelsesspesifikasjoner (SpO ).
2
1) Denne informasjonen kan være spesielt nyttig for helsepersonell.
2) SpO -nøyaktigheten er validert med kliniske tester, hvor sensorenes målte verdier ble sammenlignet
2
med de arterielle hemoksymetriverdiene hos friske voksne personer over det spesifiserte funksjonelle
oksygenmetningområdet. Disse verdiene ble validert på følgende monitorer: Nellcor™ PM1000N, N-600x,
N-560, N-395. Et funksjonstestapparat skal ikke brukes til å bekrefte SpO -nøyaktighet.
2
3) Pulsfrekvensnøyaktighet ble verifisert med simulerte benktester for å sikre at hele området er verifisert.
Disse verdiene ble verifisert på følgende monitorer: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395.
55