Covidien Nellcor FLEXMAX Instructions For Use Manual page 127

‫ألن قياسات مقياس التأكسج النبضي موزعة إحصائيا، فإن من المتوقع أن يندرج فقط‬ ‫مالحظة‬
:
‫للقيم الم ُ قاسة بواسطة مقياس تأكسج أول أكسيد‬ ‫حوالي ثلثي القياسات ضمن حدود‬
A±
‫تربيعي‬
‫للتحقق من وظيفة مجسات مقياس التأكسج النبضي، يمكن استخدام جهاز اختبار وظيفي‬ ‫الكربون‬
.
‫أو ما يعادله‬
.) 2 Index(
‫الضمان‬
‫لهذا المنتج، قم باالتصال بقسم الخدمات الفنية‬ ‫إن وجد‬ ‫للحصول على معلومات حول الضمان‬
- -
‫انظر الصفحة الخلفية‬ ‫، أو بالممثل المحلي للشركة الخاص بك‬ ‫لدى شركة‬
.) ( Covidien
‫الدراسات اإلكلينيكية‬
‫لتسليط الضوء على‬ ‫مقابل الخطأ‬ ‫أو‬ ‫يتم تضمين مخططات‬
)SaO - SpO ( SaO "Bland-Altman"
2 2 2
‫عينات نقاط البيانات التي تم جمعها كجزء من األدلة السريرية المستخدمة لدعم مواصفات األداء‬
‫لهذا الجهاز‬ ‫دقة‬
. )SpO (
2
.‫1) هذه المعلومات قد تكون مفيدة بشكل خاص لألطباء‬
‫ من خالل اختبارات سريرية، حيث تمت مقارنة القيم الم َ قيسة للمجسات بتلك‬SpO ‫2) يتم التحقق من دقة‬
2
‫الخاصة بقياس التأكس ُ ج المشترك الشرياني ألشخاص أصحاء كبار فوق نطاق ت َ شبع األكسجين الوظيفي‬
٬N- 600x ٬PM1000N ‫ الطراز‬Nellcor™ :‫المحد َّ د. وقد تم التحقق من هذه القيم على وحدات المراقبة التالية‬
‫. ال يمكن استخدام جهاز اختبار وظيفي للتحقق من دقة‬N - 395 ،N - 560
.SpO
2
‫3) لقد تم التحقق من دقة معدل النبض من خالل اختبارات م ُ حاكاة م ِ نضدة للتأكد من أنه تم التحقق من‬
٬PM1000N ‫ الطراز‬Nellcor™ :‫النطاق بكامله. لقد تم التحقق من هذه القيم على وحدات المراقبة التالية‬
.N - 395 ،N - 600x ،N - 560
127