Covidien Nellcor FLEXMAX Instructions For Use Manual page 175

Garancija
Da biste dobili informacije o garanciji, ako postoji za ovaj proizvod, pozovite odeljenje za tehničke
usluge kompanije Covidien ili lokalnog predstavnika kompanije Covidien (pogledajte zadnju
stranu).
Kliničke studije
Dati su Bland-Altmanovi grafikoni ili SaO u odnosu na grešku (SpO – SaO ) kako bi se izdvojile
2 2 2
tačke uzorkovanih podataka prikupljenih kao deo kliničkog dokaza u prilog specifikacija učinka
rada (preciznost SpO ) ovog uređaja.
2
1) Ove informacije mogu biti naročito korisne za zdravstvene radnike.
2) Preciznost SpO potvrđena je kliničkim testovima u kojima su vrednosti izmerene senzorom upoređene sa
2
vrednostima dobijenim arterijskom kooksimetrijom kod zdravih odraslih ispitanika za sve vrednosti u navedenom
opsegu funkcionalnog zasićenja kiseonikom. Ove vrednosti potvrđene su na sledećim monitorima: Nellcor™
PM1000N, N-600x, N-560, N-395. Funkcionalni tester ne sme da se koristi za potvrdu preciznosti SpO .
2
3) Preciznost brzine pulsa potvrđena je simuliranim referentnim testovima kako bi ceo opseg bio zasigurno
verifikovan. Ove vrednosti su verifikovane na sledećim monitorima: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395.
175