Covidien Nellcor FLEXMAX Instructions For Use Manual page 169

Jamstvo
Da biste dobili informacije o jamstvu za ovaj proizvod, ako ono postoji, obratite se odjelu tehničke
službe tvrtke Covidien ili lokalnom zastupniku tvrtke Covidien (pogledajte zadnju stranicu).
Klinička ispitivanja
Grafikoni Bland-Altman ili SaO u usporedbi s pogreškom (SpO - SaO ) uvršteni su da bismo
2 2 2
istaknuli točke odabranih podataka prikupljenih kao dio kliničkih dokaza korištenih za podupiranje
specifikacija radnih svojstava (točnost vrijednosti SpO ) ovog uređaja.
2
1) Navedene informacije mogu naročito koristiti kliničarima.
2) Točnost vrijednosti SpO potvrđena je u kliničkim ispitivanjima u kojima su izmjerene vrijednosti senzora
2
uspoređene s vrijednostima arterijske kooksimetrije kod zdravih odraslih ispitanika u navedenom rasponu
funkcionalne zasićenosti kisikom. Navedene vrijednosti potvrđene su na sljedećim monitorima: Nellcor™ PM1000N,
N-600x, N-560, N-395. Funkcionalni ispitivač ne može se koristiti za provjeru točnosti vrijednosti SpO .
2
3) Točnost mjerenja brzine pulsa potvrđena je simuliranim laboratorijskim ispitivanjima da bi se osigurala provjera
cijelog raspona. Navedene vrijednosti potvrđene su na sljedećim monitorima: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560,
N-395.
169