Covidien Nellcor FLEXMAX Instructions For Use Manual page 151

보증
본 제품의 보증(있는 경우)에 대한 정보를 입수하려면 Covidien의 기술서비스부 또는 해당 지역의
Covidien 대리점에 문의하십시오(뒷 페이지 참조).
임상 연구
본 기기의 성능 규격(SpO 정확성)을 뒷받침하는 데 사용된 임상 증거의 일환으로 수집된 표본
데이터 점수를 강조하기 위해 Bland-Altman 도표 또는 SaO 대 오류(SpO )가 포함되어
2
- SaO
있습니다.
2 2 2
1) 이 정보는 특히 임상의에게 유용할 수 있습니다.
정확성이 임상 시험을 통해 검증되었으며, 임상 시험에서는 지정된 기능적 산소 포화도 범위에
2) SpO
걸쳐 건강한 성인 시험대상자에서 동맥 일산화탄소 산소측정법으로 측정된 값과 센서에서 측정된 값을
2
비교했습니다. 이러한 값을 다음 모니터에서 검증하였습니다: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395. SpO
정확도 검증에는 기능 테스터를 사용할 수 없습니다.
2
3) 맥박수 정확도를 시뮬레이션 벤치 테스트로 검증하여 전체 범위가 검증되도록 하였습니다. 이러한 값을 다음
모니터에서 검증하였습니다: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395.
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