Covidien Nellcor FLEXMAX Instructions For Use Manual page 103

Garancija
Za informacije o garanciji za ta izdelek, če obstaja, se obrnite na oddelek tehničnega servisa družbe
Covidien ali lokalnega predstavnika družbe Covidien (glejte zadnjo stran).
Klinične študije
Bland-Altmanovi diagrami ali SaO v primerjavi z napako (SpO – SaO ) so vključeni za poudarek
2 2 2
točk vzorčenih podatkov, ki so bili zbrani kot del kliničnih dokazov, uporabljenih za podporo
specifikacij o zmogljivosti (natančnost SpO ) tega pripomočka.
2
1) Te informacije so lahko še posebej uporabne za klinične zdravstvene delavce.
2) Natančnost SpO je potrjena s kliničnimi testi, pri katerih so bile izmerjene vrednosti senzorjev primerjane
2
z izmerjenimi vrednostmi arterijske CO-oksimetrije pri zdravih odraslih osebah v specificiranem razponu
funkcionalne saturacije s kisikom. Te vrednosti so navedene na naslednjih monitorjih: Nellcor™ PM1000N, N-600x,
N-560, N-395. Testerja funkcionalnosti ni mogoče uporabiti za ugotavljanje natančnosti SpO .
2
3) Natančnost hitrosti utripa je bila preverjena s simuliranimi laboratorijskimi preizkusi, ki zagotavljajo preverjanje
celotnega razpona. Te vrednosti so bile preverjene na naslednjih monitorjih: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560,
N-395.
103