Garantie - Covidien Nellcor FLEXMAX Instructions For Use Manual

Garantie

Pour obtenir des renseignements sur une garantie de ce produit, le cas échéant, contacter le
département Service technique de Covidien ou un représentant Covidien local (voir dernière
page).
Études cliniques
Des graphiques de Bland-Altman ou SaO par rapport à l'erreur (SpO - SaO ) sont inclus pour faire
2 2 2
ressortir les points de données échantillonnés qui ont été recueillis dans le cadre des données
cliniques utilisées pour soutenir les spécifications de performance (exactitude de la SpO ) de ce
2
dispositif.
1) Ces informations peuvent être particulièrement utiles pour les cliniciens.
2) La précision de la SpO est validée par des essais cliniques, où les valeurs mesurées des capteurs ont été
2
comparées à celles de la CO-oxymétrie artérielle chez des sujets adultes sains dans la plage spécifiée de saturation
fonctionnelle en oxygène. Ces valeurs ont été validées sur les moniteurs suivants : Nellcor™ PM1000N, N-600x,
N-560, N-395. L'utilisation d'un testeur de fonctionnement pour valider l'exactitude de la SpO n'est pas autorisée.
2
3) La précision du pouls a été vérifiée par des essais au banc simulés pour s'assurer que la plage entière a été
vérifiée. Ces valeurs ont été vérifiées sur les moniteurs suivants : Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395.
13