Garanzia - Covidien Nellcor FLEXMAX Instructions For Use Manual

Garanzia

Per informazioni su una eventuale garanzia per questo prodotto, contattare il Servizio di Assistenza
Tecnica di Covidien o il rappresentante locale Covidien (vedere a tergo).
Studi clinici
Sono inclusi Bland-Altman plot o SaO vs errore (SpO - SaO ) per evidenziare i punti di dati
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campionati acquisiti nell'ambito delle prove cliniche a sostegno delle specifiche prestazionali
(accuratezza della misura di SpO ) di questo dispositivo.
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1) Queste informazioni possono essere particolarmente utili per gli operatori sanitari.
2) L'accuratezza della misura di SpO è convalidata mediante test clinici in cui sono stati confrontati i valori misurati
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dei sensori con quelli della CO-ossimetria arteriosa in soggetti adulti sani, nell'intervallo di saturazione funzionale
di ossigeno specificato. Questi valori sono stati convalidati sui seguenti monitor: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560,
N-395. Per convalidare l'accuratezza della misurazione di SpO non è possibile utilizzare un tester funzionale.
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3) L'accuratezza della frequenza del polso è stata verificata mediante test di simulazione al banco di prova, per
garantire la verifica di tutto l'intervallo. Questi valori sono stati verificati sui seguenti monitor: Nellcor™ PM1000N,
N-600x, N-560, N-395.
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