Covidien Nellcor FLEXMAX Instructions For Use Manual page 61

Takuu
Tämän tuotteen mahdollista takuuta koskevat tiedot ovat saatavissa Covidienin teknisen palvelun
osastolta tai paikalliselta Covidien-edustajalta. (Katso tiedot takasivulta.)
Kliiniset tutkimukset
Liitteenä olevat Bland-Altman-kuvaajat eli SaO
jotka kerättiin kliinisinä todisteina tukemaan tämän laitteen suorituskykyarvoja (SpO
1) Nämä tiedot voivat olla erityisen hyödyllisiä kliinikoille.
2) SpO -tarkkuus on validoitu kliinisillä testeillä, joissa anturien mittausarvoja verrattiin terveiden aikuisten
2
valtimon CO-oksimetria-arvoihin määritetyllä toiminnallisella happisaturaatioalueella. Nämä arvot on validoitu
seuraavilla monitoreilla: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395. SpO
testerillä.
3) Koko alue tarkistettiin varmentamalla sykkeen tarkkuus simuloiduilla koepenkkitesteillä. Nämä arvot on
tarkistettu seuraavilla monitoreilla: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395.
vs. virhe (SpO - SaO
2 2
-tarkkuutta ei voi validoida toiminnallisella
2
61
) tuovat esille näytepisteet,
2
-tarkkuus).
2