Covidien Nellcor FLEXMAX Instructions For Use Manual page 121

Garanti
Bu ürünün, varsa garantisi hakkında bilgi almak için Covidien Teknik Servis Departmanı veya
yerel Covidien temsilcinizle irtibat kurun (arka sayfaya bakınız).
Klinik Çalışmalar
Bland-Altman plotları veya SaO ve hata (SpO - SaO ) bu cihazın performans
2 2 2
spesifikasyonlarını (SpO doğruluğu) desteklemek üzere kullanılan klinik kanıtların bir parçası
2
olarak toplanmış olan örneklenmiş veri noktalarını vurgulamak üzere dahil edilmiştir.
1) Bu bilgi özellikle klinisyenler için faydalı olabilir.
2) SpO doğruluğu sağlıklı yetişkin hastalarda sensörlerin ölçülen değerleri ile arteryel CO-oksimetrisi
2
değerlerinin, belirtilen fonksiyonel oksijen satürasyon aralığı içerisinde karşılaştırıldığı klinik testlerde
onaylanmıştır. Bu değerler şu monitörlerde doğrulanmıştır: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395. SpO
2
doğruluğunu onaylamak için fonksiyonel bir test cihazı kullanılamaz.
3) Nabız hızı doğruluğu tüm aralığın doğrulandığından emin olmak üzere simüle edilmiş laboratuvar
testleriyle doğrulanmıştır. Bu değerler şu monitörlerde doğrulanmıştır: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560,
N-395.
121