Covidien Nellcor FLEXMAX Instructions For Use Manual page 145

Kliinilised uuringud
Lisatud on Bland-Altmani graafikud ehk SaO
andmepunkte, mis koguti osana kliinilistest tõenditest, mida kasutati selle seadme
sooritusnäitajate (SpO
1) See teave võib olla arstidele eriti kasulik.
2) SpO täpsus on valideeritud kliiniliste katsetega, mille käigus võrreldi anduritega mõõdetud väärtusi tervete
2
täiskasvanud uuringus osalejate arteriaalse CO-oksümeetria väärtustega kindlaksmääratud funktsionaalses
hapnikuga küllastatuse vahemikus. Need väärtused valideeriti järgmiste monitoridega: Nellcor™ PM1000N,
N-600x, N-560, N-395. SpO
3) Pulsikiiruse täpsust verifitseeriti simuleeritud tarkvaratestidega, et tagada kogu vahemiku verifitseerimine.
Need väärtused verifitseeriti järgmiste monitoridega: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395.
täpsus) toetamiseks.
2
täpsuse valideerimiseks ei saa kasutada funktsionaalset testrit.
2
vs viga (SpO – SaO
2 2
145
), mis näitavad diskreeditud
2