Covidien Nellcor FLEXMAX Instructions For Use Manual page 133

Спецификации
Точност
Забележка: Тези спецификации на околната среда са специфични за датчика. За
информация относно спецификацията на околната среда на съвместимите системи за
мониториране вижте Ръководството на оператора за тази система.
Забележка: Тъй като измерванията от пулсов оксиметър са статистически
разпределени, може да се очаква само около две трети от измерванията да попаднат
в рамките на ± A
RMS
функционален тестер (Индекс 2 или еквивалентен), за да се провери функцията на
сондите за пулсов оксиметър.
Гаранция
За да получите информация относно гаранцията, ако има такава за този продукт,
се свържете с отдела за техническо обслужване на Covidien или с Вашия местен
представител на Covidien (вижте задната страница).
Клинични проучвания
Графики на Bland-Altman или SaO
се подчертаят точките на данните за вземане на проби, които са били събрани като
част от клиничното доказателство, използвано в подкрепа на спецификациите за
функциониране (точност на SpO
1) Тази информация може да бъде особено полезна за клиницистите.
2) Точността на SpO
2
датчиците са сравнени с тези от артериалната ко-оксиметрия на здрави възрастни участници в рамките
на определения функционален диапазон на насищане с кислород. Тези стойности са валидирани на
следните монитори: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395. Не може да се използва функционален
тестер за валидиране на точността на SpO
3) Точността на пулсовата честота е потвърдена чрез симулирани лабораторни тестове, за да се
гарантира, че целият диапазон е потвърден. Тези стойности са проверени на следните монитори:
Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395.
LED дължина на вълната
Червен: 660 nm пикови
Инфрачервен: 885 nm
центроидни
Точност на SpO
70 – 100%: A
< 70%: Неопределено
на измерените стойности от CO-оксиметър. Може да се използва
спрямо грешка (SpO
2
) на това устройство.
2
е валидирана чрез клинични тестове, при които измерените стойности на
:
2
2
≤ 2,5
RMS
.
2
133
Изходна мощност
< 5 mW
< 5 mW
Точност на пулсовата
честота:
3
20 – 250 BPM: ± 3 BPM
(вижте ръководството за
експлоатация на монитора
за повече информация)
- SaO ) са включени, за да
2 2
1